本報訊 (記者劉平安)4月16日,國家重大新藥創(chuàng)制專項成果應(yīng)用匯報會在京召開,。大會發(fā)表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結(jié)果顯示,,在更廣泛及更切合臨床實際的上市應(yīng)用中,凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗結(jié)果一致或更優(yōu),。
據(jù)悉,,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥凱美納(鹽酸埃克替尼片)于2011年獲準(zhǔn)上市,。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,,該公司委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長單位,在國家“十二五”重大新藥專項的支持下,,于2011年8月啟動凱美納上市后安全性信息收集,、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究。
會上,,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹,,共計500家腫瘤專科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與了凱美納多中心,、開放性臨床觀察實驗,,共收集6000多位肺癌患者治療信息,統(tǒng)計分析顯示,,凱美納對肺癌的控制率達(dá)80%,,治療有效率達(dá)30%。上海胸科醫(yī)院,、北京胸科醫(yī)院等成員單位也報告了各自的研究成果,,這些研究指出,凱美納單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效肯定,,可應(yīng)用于各線治療,,毒副反應(yīng)較輕,耐受性好,,可作為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的新選擇,,而其價格遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口藥物。
全國人大常委會副委員長,、中國科學(xué)院院士陳竺向會議發(fā)來賀信,,鼓勵浙江貝達(dá)藥業(yè)繼續(xù)深入研究,讓國產(chǎn)原創(chuàng)藥物惠及更多中國患者,。
此次會議由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會主辦,,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦,。
據(jù)悉,,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國家1.1類新藥凱美納(鹽酸埃克替尼片)于2011年獲準(zhǔn)上市,。根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,,該公司委托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長單位,在國家“十二五”重大新藥專項的支持下,,于2011年8月啟動凱美納上市后安全性信息收集,、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究。
會上,,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹,,共計500家腫瘤專科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與了凱美納多中心,、開放性臨床觀察實驗,,共收集6000多位肺癌患者治療信息,統(tǒng)計分析顯示,,凱美納對肺癌的控制率達(dá)80%,,治療有效率達(dá)30%。上海胸科醫(yī)院,、北京胸科醫(yī)院等成員單位也報告了各自的研究成果,,這些研究指出,凱美納單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效肯定,,可應(yīng)用于各線治療,,毒副反應(yīng)較輕,耐受性好,,可作為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的新選擇,,而其價格遠(yuǎn)低于同類進(jìn)口藥物。
全國人大常委會副委員長,、中國科學(xué)院院士陳竺向會議發(fā)來賀信,,鼓勵浙江貝達(dá)藥業(yè)繼續(xù)深入研究,讓國產(chǎn)原創(chuàng)藥物惠及更多中國患者,。
此次會議由中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會主辦,,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦,。