本報(bào)訊 (記者劉平安)4月16日,,國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)成果應(yīng)用匯報(bào)會(huì)在京召開(kāi),。大會(huì)發(fā)表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結(jié)果顯示,在更廣泛及更切合臨床實(shí)際的上市應(yīng)用中,,凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致或更優(yōu),。
據(jù)悉,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類(lèi)新藥凱美納(鹽酸??颂婺崞┯?011年獲準(zhǔn)上市,。根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,,該公司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長(zhǎng)單位,在國(guó)家“十二五”重大新藥專(zhuān)項(xiàng)的支持下,,于2011年8月啟動(dòng)凱美納上市后安全性信息收集,、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究。
會(huì)上,,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹,,共計(jì)500家腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與了凱美納多中心、開(kāi)放性臨床觀察實(shí)驗(yàn),,共收集6000多位肺癌患者治療信息,,統(tǒng)計(jì)分析顯示,凱美納對(duì)肺癌的控制率達(dá)80%,,治療有效率達(dá)30%,。上海胸科醫(yī)院、北京胸科醫(yī)院等成員單位也報(bào)告了各自的研究成果,,這些研究指出,,凱美納單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效肯定,可應(yīng)用于各線治療,,毒副反應(yīng)較輕,,耐受性好,可作為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的新選擇,,而其價(jià)格遠(yuǎn)低于同類(lèi)進(jìn)口藥物,。
全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士陳竺向會(huì)議發(fā)來(lái)賀信,,鼓勵(lì)浙江貝達(dá)藥業(yè)繼續(xù)深入研究,,讓國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)藥物惠及更多中國(guó)患者。
此次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)主辦,,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦,。
據(jù)悉,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類(lèi)新藥凱美納(鹽酸??颂婺崞┯?011年獲準(zhǔn)上市,。根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,,該公司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長(zhǎng)單位,在國(guó)家“十二五”重大新藥專(zhuān)項(xiàng)的支持下,,于2011年8月啟動(dòng)凱美納上市后安全性信息收集,、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究。
會(huì)上,,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹,,共計(jì)500家腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與了凱美納多中心、開(kāi)放性臨床觀察實(shí)驗(yàn),,共收集6000多位肺癌患者治療信息,,統(tǒng)計(jì)分析顯示,凱美納對(duì)肺癌的控制率達(dá)80%,,治療有效率達(dá)30%,。上海胸科醫(yī)院、北京胸科醫(yī)院等成員單位也報(bào)告了各自的研究成果,,這些研究指出,,凱美納單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌近期療效肯定,可應(yīng)用于各線治療,,毒副反應(yīng)較輕,,耐受性好,可作為晚期非小細(xì)胞肺癌治療的新選擇,,而其價(jià)格遠(yuǎn)低于同類(lèi)進(jìn)口藥物,。
全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士陳竺向會(huì)議發(fā)來(lái)賀信,,鼓勵(lì)浙江貝達(dá)藥業(yè)繼續(xù)深入研究,,讓國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)藥物惠及更多中國(guó)患者。
此次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)主辦,,浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦,。