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2019-05-29 05:54 474醫(yī)療新聞 FDA藥物安全觀察清單|拉科酰胺|達(dá)方吡啶|奧法木單抗

近日,，美國食品與藥物管理局因潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)征象及新安全信息而將三種藥物添加入安全觀察清單?！　±契０愤m用于治療癲癇和肝,、腎損傷,；FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)…

2019-05-29 04:03 175醫(yī)療新聞 乙肝疫苗|Heplisav

近日宣布，因安全性問題拒絕批準(zhǔn)Dynavax公司的成人乙肝疫苗Heplisav,，這一決定可能會推遲該公司第一個(gè)比較有前景的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場,。不過FDA也表明，愿意就…

2019-05-29 01:58 134醫(yī)療新聞 安眠藥劑量|FDA|

美國食品藥品管理局于1月10日宣布降低某些含有唑吡坦安眠藥劑量的新要求,這些藥物包括安必恩,、安必恩緩釋片,、Edluar和ZolpiMist.安必恩和安必恩

2019-05-29 00:52 738醫(yī)療新聞 苯丁酸甘油酯口服液|尿素循環(huán)障礙|

2013年2月1日，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)ldquo;孤兒藥rdquo;苯丁酸甘油酯口服液用于治療一些2歲及以上

2019-05-29 00:22 930醫(yī)療新聞 瑞格非尼|晚期胃腸間質(zhì)腫瘤|regorafenib

2013年2月25日,，美國食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序擴(kuò)大了瑞格非尼的適應(yīng)證,，用于治療不能手術(shù)和其他治療手段無效的晚期胃腸間質(zhì)腫瘤的患

2019-05-28 23:00 323醫(yī)療新聞 HER-2陽性乳腺癌|Kadcyla

2013年2月22日，美國食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序批準(zhǔn)了Kadcyla用于治療人表皮生長因子受體2陽性晚期

2019-05-28 20:35 470醫(yī)療新聞 奧培米芬|女性性交痛|FDA

2013年2月26日,，美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)了奧培米芬用于治療女性中至重度性交困難的患者,，以緩解一些女性因絕經(jīng)激素水平下降導(dǎo)致的外陰和陰道內(nèi)萎縮?！　W…

2019-05-28 19:21 428醫(yī)療新聞 FDA|禁用|可待因|鎮(zhèn)痛

■國際新聞　　2月20日,，美國食品與藥物管理局發(fā)布一項(xiàng)強(qiáng)烈警告，要求含可待因制劑藥品說明書添加新黑框警示,，注明可待因在扁桃體切除和腺樣體切除患兒術(shù)后鎮(zhèn)…

2019-05-28 19:03 87醫(yī)療新聞 精神分裂癥|長效阿立哌唑|FDA

美國食品與藥物管理局批準(zhǔn)了長效阿立哌唑用作精神分裂癥成人的維持治療,。　　　　據(jù)生產(chǎn)商報(bào)告,，該藥每月一次肌注的持