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2019-05-29 05:54 474醫(yī)療新聞 FDA藥物安全觀察清單|拉科酰胺|達方吡啶|奧法木單抗

近日，美國食品與藥物管理局因潛在嚴重風險征象及新安全信息而將三種藥物添加入安全觀察清單,?！　±契０愤m用于治療癲癇和肝、腎損傷；FDA不良事件報告系統(tǒng)…

2019-05-29 04:03 175醫(yī)療新聞 乙肝疫苗|Heplisav

近日宣布,，因安全性問題拒絕批準Dynavax公司的成人乙肝疫苗Heplisav,，這一決定可能會推遲該公司第一個比較有前景的產(chǎn)品進入美國市場。不過FDA也表明,，愿意就…

2019-05-29 01:58 134醫(yī)療新聞 安眠藥劑量|FDA|

美國食品藥品管理局于1月10日宣布降低某些含有唑吡坦安眠藥劑量的新要求,這些藥物包括安必恩,、安必恩緩釋片、Edluar和ZolpiMist.安必恩和安必恩

2019-05-29 00:52 738醫(yī)療新聞 苯丁酸甘油酯口服液|尿素循環(huán)障礙|

2013年2月1日,，美國食品與藥物管理局批準ldquo;孤兒藥rdquo;苯丁酸甘油酯口服液用于治療一些2歲及以上

2019-05-29 00:22 930醫(yī)療新聞 瑞格非尼|晚期胃腸間質(zhì)腫瘤|regorafenib

2013年2月25日,，美國食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序擴大了瑞格非尼的適應(yīng)證，用于治療不能手術(shù)和其他治療手段無效的晚期胃腸間質(zhì)腫瘤的患

2019-05-28 23:00 323醫(yī)療新聞 HER-2陽性乳腺癌|Kadcyla

2013年2月22日,，美國食品與藥物管理局通過優(yōu)先審查程序批準了Kadcyla用于治療人表皮生長因子受體2陽性晚期

2019-05-28 20:35 470醫(yī)療新聞 奧培米芬|女性性交痛|FDA

2013年2月26日,，美國食品與藥物管理局批準了奧培米芬用于治療女性中至重度性交困難的患者，以緩解一些女性因絕經(jīng)激素水平下降導(dǎo)致的外陰和陰道內(nèi)萎縮,?！　W…

2019-05-28 19:21 428醫(yī)療新聞 FDA|禁用|可待因|鎮(zhèn)痛

■國際新聞　　2月20日，美國食品與藥物管理局發(fā)布一項強烈警告,，要求含可待因制劑藥品說明書添加新黑框警示,，注明可待因在扁桃體切除和腺樣體切除患兒術(shù)后鎮(zhèn)…

2019-05-28 19:03 87醫(yī)療新聞 精神分裂癥|長效阿立哌唑|FDA

美國食品與藥物管理局批準了長效阿立哌唑用作精神分裂癥成人的維持治療?！　?　　據(jù)生產(chǎn)商報告,，該藥每月一次肌注的持