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2019-05-28 17:06 327醫(yī)療新聞 FDA|公布|阿爾茨海默病藥物開發(fā)新指南草案

mdash;mdash;草案建議重點(diǎn)放在此癥的早期階段治療　　2月7日美國FDA公布了一項(xiàng)建議,，以幫助制藥公司開發(fā)治療阿爾茨海默病早期階段[出現(xiàn)明顯失智前]患者的新藥…

2019-05-28 16:30 625醫(yī)療新聞 西那卡塞|兒童試驗(yàn)|甲狀旁腺功能亢進(jìn)

根據(jù)2013年2月26日美國食品與藥物管理局官方網(wǎng)站消息，F(xiàn)DA已暫停了鹽酸西那卡塞的所有兒童試驗(yàn),，原因是最近

2019-05-28 14:56 543醫(yī)療新聞 SFDA發(fā)布|溫?zé)犭娢恢委焹x|警示

3月4日,，SFDA發(fā)布警示，延吉可喜安醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的溫?zé)犭娢恢委焹x不具有治療高血壓,、高血脂,、糖尿病、心臟病等作用,，其主要用于①緩解緊張性頭痛,、三…

2019-05-28 09:37 721醫(yī)療新聞 腸促胰島素類似物|胰腺炎|胰腺導(dǎo)管上皮化生|艾塞那肽|西格列汀

2013年3月14日，美國食品與藥物管理局發(fā)布信息稱其正在評(píng)估一項(xiàng)關(guān)于2型糖尿病患者應(yīng)用腸促胰島素類似物治療增加胰腺炎和癌前期細(xì)胞改變的發(fā)現(xiàn),。該發(fā)現(xiàn)是基于…

2019-05-28 08:22 61醫(yī)療新聞 睪酮制劑

3月3日,，美國食品與藥物管理局發(fā)布安全性公告,，要求所有處方藥睪酮制劑生產(chǎn)商修改產(chǎn)品標(biāo)簽，明確此類藥物的獲批適應(yīng)證,，并添加其可能升高心臟病發(fā)作和卒中風(fēng)…

2019-05-28 06:48 787醫(yī)療新聞 哮喘|順勢療法

3月19日,，美國食品與藥物管理局發(fā)布安全警告稱，消費(fèi)者不應(yīng)信賴市面上標(biāo)有l(wèi)dquo;順勢療法rdquo;的非處方哮喘產(chǎn)品,，其原因在于這些產(chǎn)品的安全性和有效性未

2019-05-28 03:59 344醫(yī)療新聞 cholbam|膽汁酸|單酶|過氧化物酶

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)膽酸膠囊用來治療兩種罕見的代謝障礙疾病,，這兩種代謝障礙疾病阻礙機(jī)體產(chǎn)酸，并可能會(huì)導(dǎo)致危及生命的肝損傷,。膽酸膠囊可用于以下人…

2019-05-28 03:19 322醫(yī)療新聞 RNAi|恩替卡韋|DFA|核苷類似物|RNA干擾

近日傳來好消息,，美國FDA已批準(zhǔn)繼續(xù)推進(jìn)ARC-520的一項(xiàng)多劑量IIb期臨床研究Heparc-2004。目前,，ARC-520正

2019-05-28 02:19 146醫(yī)療新聞 Harvoni|Sovaldi|胺碘酮

3月20日,，F(xiàn)DA發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)修改丙肝新藥Harvoni和索非布韋（Sovaldi,，sofosbuvir)商品標(biāo)簽中有關(guān)警告與注意事項(xiàng),、不