2013年2月26日,，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了奧培米芬(通用名ospemifene)用于治療女性中至重度性交困難的患者,，以緩解一些女性因絕經(jīng)激素水平下降導(dǎo)致的外陰和陰道內(nèi)萎縮,。
奧培米芬為每日餐時(shí)服用一次的藥片,，在陰道組織發(fā)揮類似激素的作用,。它是一種新型的選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑,，可使陰道組織較厚和不太脆弱，使得婦女的性交疼痛次數(shù)減少,。
納入1889例有外陰和陰道萎縮的絕經(jīng)后女性的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)確定了奧培米芬用于性交痛的安全性和有效性,，患者被隨機(jī)分為接受奧培米芬治療組或安慰劑組。
治療12周后,，前兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示,，與安慰劑組患者相比，奧培米芬治療組患者的性交困難有顯著改善,。第3項(xiàng)研究的結(jié)果支持該藥長(zhǎng)期治療性交困難是安全的,。
黑框警告
FDA提示，奧培米芬有一項(xiàng)黑框警告,，它有類似雌激素對(duì)陰道組織的作用,，已被證明可刺激子宮內(nèi)膜并導(dǎo)致內(nèi)膜增厚。絕經(jīng)女性如果發(fā)生任何意外的出血,，應(yīng)當(dāng)拜訪醫(yī)療專業(yè)人士,，因?yàn)檫@可能是子宮內(nèi)膜癌的癥狀,，該藥可引起子宮內(nèi)膜癌。FDA建議,，該藥應(yīng)處方以最短的治療時(shí)間,。
黑框警告還指出了血栓和出血性卒中的發(fā)病率（分別為0.72‰和1.45‰）和深靜脈血栓的發(fā)病率（1.45‰）。在雌激素單藥治療中,，與卒中和深靜脈血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)相比,，這些發(fā)病率被認(rèn)為是低風(fēng)險(xiǎn)。
奧培米芬在臨床試驗(yàn)中報(bào)道的常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：潮熱/潮紅,、陰道分泌物增多,、肌肉痙攣、外陰分泌物和出汗過(guò)多,。
英文鏈接：FDA approves Osphena for postmenopausal women experiencing pain during sex
