國外媒體報道,,制藥廠商安進(Amgen)生產的皮膚癌治療產品Imlygic日前獲得美國食品藥品管局(FDA)的批準,,這也是第一款獲得FDA批準的溶瘤病毒治療產品。
其實是一種病毒,,存活且具有傳染性,,主要用于治療不能經手術完全切除的黑色素瘤病灶。Imlygic被直接注入黑色素瘤病灶,,然后在癌細胞內復制,進而導致癌細胞破裂而死,。
FDA生物制品評價與研究中心主任卡倫·米德薩恩(Karen Midthun)稱:“Imlygic的獲批為患者及醫(yī)務人員提供了一種治療黑色素瘤的創(chuàng)新療法,。”哈佛大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院布萊根婦女醫(yī)院(Brigham and Women’s Hospital)神經外科醫(yī)生安東尼·柴奧卡(Antonio Chiocca)稱:“這是我們用來對抗黑色素瘤的全新武器,?!?/p>
從數據上看,Imlygic的效用并不十分明顯,,但意義重大,。在臨床測試中,Imlygic將黑色素瘤患者的生命延長了4.4個月,,整個療程的費用為6.5萬美元,。雖然療效似乎并不特別明顯,但渥太華醫(yī)院研究所腫瘤研究人員約翰·貝爾(John Bell)稱,,將Imlygic與其他藥物聯合使用將顯著提高治療效果,。而這種整合方式也是未來對抗癌癥的發(fā)展方向。
貝爾還稱,Imlygic的另一重大意義在于“概念驗證”,。既然對皮膚癌有效,,那么這種溶瘤病毒治療方案還可用于治療其他癌癥。