國(guó)外媒體報(bào)道,,制藥廠商安進(jìn)(Amgen)生產(chǎn)的皮膚癌治療產(chǎn)品Imlygic日前獲得美國(guó)食品藥品管局(FDA)的批準(zhǔn),,這也是第一款獲得FDA批準(zhǔn)的溶瘤病毒治療產(chǎn)品,。
其實(shí)是一種病毒,存活且具有傳染性,,主要用于治療不能經(jīng)手術(shù)完全切除的黑色素瘤病灶,。Imlygic被直接注入黑色素瘤病灶,然后在癌細(xì)胞內(nèi)復(fù)制,,進(jìn)而導(dǎo)致癌細(xì)胞破裂而死,。
FDA生物制品評(píng)價(jià)與研究中心主任卡倫·米德薩恩(Karen Midthun)稱:“Imlygic的獲批為患者及醫(yī)務(wù)人員提供了一種治療黑色素瘤的創(chuàng)新療法?!惫鸫髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院布萊根婦女醫(yī)院(Brigham and Women’s Hospital)神經(jīng)外科醫(yī)生安東尼·柴奧卡(Antonio Chiocca)稱:“這是我們用來(lái)對(duì)抗黑色素瘤的全新武器,。”
從數(shù)據(jù)上看,,Imlygic的效用并不十分明顯,,但意義重大。在臨床測(cè)試中,,Imlygic將黑色素瘤患者的生命延長(zhǎng)了4.4個(gè)月,,整個(gè)療程的費(fèi)用為6.5萬(wàn)美元。雖然療效似乎并不特別明顯,,但渥太華醫(yī)院研究所腫瘤研究人員約翰·貝爾(John Bell)稱,,將Imlygic與其他藥物聯(lián)合使用將顯著提高治療效果,。而這種整合方式也是未來(lái)對(duì)抗癌癥的發(fā)展方向。
貝爾還稱,,Imlygic的另一重大意義在于“概念驗(yàn)證”,。既然對(duì)皮膚癌有效,那么這種溶瘤病毒治療方案還可用于治療其他癌癥,。