近日,，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）因潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)征象及新安全信息而將三種藥物添加入安全觀察清單。
拉科酰胺（Lacosamide）適用于治療癲癇和肝,、腎損傷,；FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）于2012年接收到其致中毒性表皮松解壞死癥和中性粒細(xì)胞減少報(bào)告,。
用于改善多發(fā)性硬化患者步態(tài)以及治療肝,、腎損傷的達(dá)方吡啶（dalfampridine）已因推薦劑量下存在癲癇發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)而進(jìn)行標(biāo)簽修改，此次則因過(guò)敏性反應(yīng)而被列入觀察清單,。
奧法木單抗（Ofatumumab）因病毒感染風(fēng)險(xiǎn)而被列入觀察清單。
FDA將對(duì)此問(wèn)題繼續(xù)加以評(píng)估以確定是否需要修改藥物標(biāo)簽,。列入觀察清單并不意味著FDA已認(rèn)定相關(guān)藥物的確具有健康風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA亦不建議臨床醫(yī)生停用此類藥物,。
相關(guān)閱讀：http://www.cmt.com.cn/detail/58745.html
英文鏈接：Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified by the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) between July – September 2012
