美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了長(zhǎng)效阿立哌唑(Abilify Maintena, Otsuka/Lundbeck)用作精神分裂癥成人的維持治療,。
據(jù)生產(chǎn)商報(bào)告,,該藥每月一次肌注(IM)的持續(xù)性制劑,,其有效性及安全性特征與口服制劑相同。
FDA在一項(xiàng)3期,、雙盲,、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性后作出了上述批準(zhǔn)。
該研究于2012年美國(guó)精神病學(xué)會(huì)年會(huì)上首次公布,,證明了與接受安慰劑治療的對(duì)照者相比,,接受每月一次IM注射的成年門(mén)診患者復(fù)發(fā)時(shí)間顯著延遲更多,且復(fù)發(fā)率顯著降低,。
“預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)對(duì)患者及其家庭以及他們所居住的社區(qū)都很重要,。”該研究的研究者John M. Kane(醫(yī)學(xué)博士,美國(guó)紐約格倫奧克斯Zucker Hillside醫(yī)院精神科主任,,格倫奧克斯Hofstra北岸長(zhǎng)島猶太醫(yī)學(xué)院)在一份公司新聞公告中說(shuō),。
“我是精神分裂癥長(zhǎng)效治療的堅(jiān)定支持者,我認(rèn)為臨床醫(yī)師有一種新型且有效的每月一次治療選擇很重要,,這種治療選擇有助于降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并治療患者的癥狀,。”他補(bǔ)充說(shuō)。
由于老年人使用抗精神病藥物相關(guān)的患病率和死亡率增加,,因此該公司指出,,罹患癡呆相關(guān)精神病老年患者不應(yīng)使用該藥。
該藥也禁用于已知對(duì)阿立哌唑過(guò)敏的患者,。