美國食品與藥物管理局(FDA)批準了長效阿立哌唑(Abilify Maintena, Otsuka/Lundbeck)用作精神分裂癥成人的維持治療,。
據(jù)生產(chǎn)商報告,,該藥每月一次肌注(IM)的持續(xù)性制劑,其有效性及安全性特征與口服制劑相同,。
FDA在一項3期,、雙盲、安慰劑對照試驗結(jié)果為陽性后作出了上述批準,。
該研究于2012年美國精神病學會年會上首次公布,,證明了與接受安慰劑治療的對照者相比,接受每月一次IM注射的成年門診患者復發(fā)時間顯著延遲更多,,且復發(fā)率顯著降低,。
“預防精神分裂癥復發(fā)對患者及其家庭以及他們所居住的社區(qū)都很重要。”該研究的研究者John M. Kane(醫(yī)學博士,,美國紐約格倫奧克斯Zucker Hillside醫(yī)院精神科主任,,格倫奧克斯Hofstra北岸長島猶太醫(yī)學院)在一份公司新聞公告中說。
“我是精神分裂癥長效治療的堅定支持者,,我認為臨床醫(yī)師有一種新型且有效的每月一次治療選擇很重要,,這種治療選擇有助于降低復發(fā)風險并治療患者的癥狀。”他補充說,。
由于老年人使用抗精神病藥物相關(guān)的患病率和死亡率增加,因此該公司指出,,罹患癡呆相關(guān)精神病老年患者不應使用該藥,。
該藥也禁用于已知對阿立哌唑過敏的患者。