美國食品和藥物管理局(FDA)批準口服藥物卡博替尼(Cabometyx,，Exelixis)用于治療既往抗血管生成治療過的晚期腎細胞癌(RCC)患者。
該藥于2012年被批準用于轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌的治療,。
“卡博替尼不同于其他被批準的治療藥物，因為它靶向多個參與RCC的酪氨酸激酶,，包括MET,、AXL以及三種VEGF受體,，” 波士頓達納法伯癌癥研究所泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤中心的Toni Choueiri博士表示,。
“卡博替尼的批準對于正在尋找新的腎細胞癌治療方法的醫(yī)生來說是好消息”,，他補充說。
這項批準基于一項比較卡博替尼與依維莫司(Afinitor,，諾華公司)的3期METEOR試驗結(jié)果,，依維莫司是RCC的二線標準治療藥物。
中位無進展生存期,，卡博替尼比依維莫司更長(7.4 vs 3.8個月;風險比[HR],，0.58;95%可信區(qū)間[CI]，0.45～0.74;P<0.0001),。這些研究數(shù)據(jù)均在2015歐洲癌癥大會上呈現(xiàn),，同時該研究發(fā)表在New England Journal of Medicine(2015;373:1814-1823)上。
Choueiri醫(yī)生觀察到,，7.4個月的無進展生存期是二線治療中最長的,。
值得注意的是，總生存期可從METEOR試驗獲得,。中位總生存期,，卡博替尼比依維莫司要長(21.4 vs 16.5個月;HR，0.66;95% CI,，0.53～0.83;P = 0.0003),。
“藥物的療效是非常引人注目的”，Choueiri博士總結(jié),。
然而,，卡博替尼不是第一個二線治療總生存期獲益的藥物。
在3期晚期RCC患者的臨床試驗中,，中位總生存期,，免疫治療藥物nivolumab(Opdivo，施貴寶公司)比依維莫司更長相比,，(25 vs 19.6個月;HR,，0.73;P =0. 002)。在這些結(jié)果的基礎(chǔ)上,，nivolumab被批準在美國和歐洲用于治療RCC,。
各種專家都表達了對毒性的關(guān)注，包括來自法國維勒瑞夫古斯塔夫研究所卡博替尼研究人員Bernard Escudier醫(yī)學博士,。
“卡博替尼毒性一直是一個課題”,，Escudier博士在2016泌尿生殖道腫瘤研討會的新聞發(fā)布會上說。
最常見的不良反應(yīng)(頻率≥25%)包括腹瀉,、疲勞,、惡心、食欲下降,、手足綜合征,、高血壓,、嘔吐、體重減輕,、便秘,。
劑量減少率分別為卡博替尼60%和依維莫司24%。各組由于不良反應(yīng)治療停藥率為10%,。
醫(yī)學論壇網(wǎng)編譯自：FDA Approves Cabozantinib for Renal Cell Carcinoma.| April 26, 2016.Medscape.
