2月14日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)視網(wǎng)膜假體Arugs II系統(tǒng)用于治療晚期色素性視網(wǎng)膜炎(RP)患者,。
大部分RP患者在40歲時因病情進(jìn)展成為法定盲人,;晚期RP患者通常只能辨別極亮光線。Arugs II系統(tǒng)并不能使RP患者恢復(fù)正常視力,,但其產(chǎn)生的光線模式可使患者大腦判讀周圍環(huán)境中的特定物體,,從而使其得以躲避障礙物并閱讀大字。
在目前已植入假體的患者中,,其生活質(zhì)量的改善極具價值,。Arugs II系統(tǒng)被批準(zhǔn)用于25歲及以上雙眼無光感的成人患者。自其獲得CE安全標(biāo)志后,,歐洲已有近50例患者植入Arugs II系統(tǒng),;在美國試驗中則有20例患者接受假體植入,并已完成了5至8年的隨訪,。
英文鏈接:FDA approves first retinal implant for adults with rare genetic eye disease