根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn),，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）近日對甲磺酸瑞波西汀制劑的說明書進(jìn)行了修訂,，增加相關(guān)安全性內(nèi)容,。

　　警告

　　服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法,；臨床試驗(yàn)資料顯示,，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高；如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法,，請立即就醫(yī),。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化,，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通,。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用,。目前暫不推薦用于老年患者(見【注意事項(xiàng)】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】),。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作,，藥品生產(chǎn)企業(yè)要盡快修訂說明書及標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,，將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況,，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告,。