2013年1月25日,，美國食品與藥物管理局（FDA）提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)用托伐普坦（Samsca）與明顯的肝損害相關(guān),。

　　在一項為期3年共納入1400例常染色體顯性多囊性腎病（ADPKD）患者的雙盲,、安慰劑對照試驗及其開放標簽延伸試驗中，3例應(yīng)用托伐普坦治療的患者伴隨血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平明顯升高,，血清總膽紅素水平也出現(xiàn)具有臨床意義的顯著性升高,。試驗中，患者應(yīng)用托伐普坦日最大劑量（早90mg,，下午30mg）高于獲準治療低鈉血癥的日最大劑量60 mg,。

　　多數(shù)肝酶異常在患者治療的頭18個月被發(fā)現(xiàn)，隨后中斷治療,，3例患者情況有所改善,。經(jīng)外部肝臟專家小組評估，任何原因均可致上述情況但更可能為托伐普坦,。這些發(fā)現(xiàn)證明托伐普坦有導致不可逆的致命肝損害的潛在風險,。

　　FDA建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行對那些出現(xiàn)了可能預示著肝損害癥狀的患者進行肝臟檢查,，相關(guān)癥狀包括乏力,、厭食、右上腹不適,、尿液顏色變深或黃疸,。如疑為肝損害，則應(yīng)立刻停止托伐普坦,，制定合適的治療方法,，并對可能致病因素進行檢查。除非確定了肝損害與托伐普坦治療無關(guān),，否則不應(yīng)重新啟動托伐普坦的治療,。

　　托伐普坦是選擇性精氨酸加壓素V 2受體拮抗劑，用于治療高容和等容性低鈉血癥。Samsca未獲準治療ADPKD,。

　　英文鏈接：Samsca (tolvaptan): Drug Warning - Potential Risk of Liver Injury