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2019-05-26 00:34 706醫(yī)療新聞 乳腺癌|CFDA|Halaven|新型抗癌藥

近日宣布,，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理其新型抗癌藥Halaven治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥申請(

2019-05-22 17:48 200醫(yī)療新聞 白血病

近日,， Jazz Pharmaceuticals 宣布，旗下抗癌新藥 Vyxeos 的滾動新藥申請已完成遞交,，用于治療急性髓性白血病，且已向美國食品和藥物管理局申請對 V

2019-04-26 00:10 707醫(yī)用耗材 愛可泰隆向 FDA 提交肺動脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請

整個關(guān)鍵亞組觀察到的療效相一致,。該瑞士生物技術(shù)公司指出,，Uptravi 的總體耐受性與前列環(huán)素類治療藥物一致,。這款藥物的新藥申請于本月初已在歐洲提交，分析…

2019-04-12 11:59 758醫(yī)療新聞 食藥監(jiān)總局承認新藥申請積壓嚴重

“藥品審評積壓最高的時候曾經(jīng)達到3.2萬多件,，我們也意識到這一問題,，開始推進藥品審評審批制度改革，”昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉透露,，“但…

2013-05-25 23:58 75母嬰育兒

美國邁蘭生物制藥公司此前向美國食品和藥物監(jiān)管局提交了關(guān)于Thiamine Hydrochloride(鹽酸硫胺酸)注射劑的簡略新藥申請。據(jù)悉,，該

2013-05-25 22:41 75母嬰育兒

月18日,，《每日經(jīng)濟新聞》曾刊發(fā)《干細胞行業(yè)遇政策寒流中源協(xié)和涉嫌隱瞞重大風險》一文，報道了A股市場唯一一家干細胞題材公司中

2013-05-25 22:21 51母嬰育兒

2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --衛(wèi)材（Eisai）和Arena制藥公司今天宣布,，Arena已將減肥新藥Belviq的新藥申請（NDA）交接給衛(wèi)材

2013-05-25 22:15 31母嬰育兒

2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --華生（Watson）宣布,，旗下子公司華生實驗室（Watson Laboratories）已向FDA提交了Levalbuterol

2013-05-25 09:05 34母嬰育兒

關(guān)鍵詞： 葛蘭素史克 牛皮癬 Sorilux 卡泊三醇2012年9月29日電 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sor