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2019-05-26 00:34 706醫(yī)療新聞 乳腺癌|CFDA|Halaven|新型抗癌藥

近日宣布,，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已受理其新型抗癌藥Halaven治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的新藥申請(qǐng)(

2019-05-22 17:48 200醫(yī)療新聞 白血病

近日， Jazz Pharmaceuticals 宣布,，旗下抗癌新藥 Vyxeos 的滾動(dòng)新藥申請(qǐng)已完成遞交,，用于治療急性髓性白血病，且已向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)對(duì) V

2019-04-26 00:10 707醫(yī)用耗材 愛(ài)可泰隆向 FDA 提交肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請(qǐng)

整個(gè)關(guān)鍵亞組觀察到的療效相一致,。該瑞士生物技術(shù)公司指出,，Uptravi 的總體耐受性與前列環(huán)素類治療藥物一致。這款藥物的新藥申請(qǐng)于本月初已在歐洲提交,，分析…

2019-04-12 11:59 758醫(yī)療新聞 食藥監(jiān)總局承認(rèn)新藥申請(qǐng)積壓嚴(yán)重

“藥品審評(píng)積壓最高的時(shí)候曾經(jīng)達(dá)到3.2萬(wàn)多件,，我們也意識(shí)到這一問(wèn)題，開(kāi)始推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,，”昨日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉透露，“但…

2013-05-25 23:58 75母嬰育兒

美國(guó)邁蘭生物制藥公司此前向美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局提交了關(guān)于Thiamine Hydrochloride(鹽酸硫胺酸)注射劑的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng),。據(jù)悉,，該

2013-05-25 22:41 75母嬰育兒

月18日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》曾刊發(fā)《干細(xì)胞行業(yè)遇政策寒流中源協(xié)和涉嫌隱瞞重大風(fēng)險(xiǎn)》一文,，報(bào)道了A股市場(chǎng)唯一一家干細(xì)胞題材公司中

2013-05-25 22:21 51母嬰育兒

2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --衛(wèi)材（Eisai）和Arena制藥公司今天宣布,，Arena已將減肥新藥Belviq的新藥申請(qǐng)（NDA）交接給衛(wèi)材

2013-05-25 22:15 31母嬰育兒

2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --華生（Watson）宣布,，旗下子公司華生實(shí)驗(yàn)室（Watson Laboratories）已向FDA提交了Levalbuterol

2013-05-25 09:05 34母嬰育兒

關(guān)鍵詞： 葛蘭素史克 牛皮癬 Sorilux 卡泊三醇2012年9月29日電 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）今天宣布,，旗下Stiefel公司Sor