生意社9月2日訊 QRxPharma有限公司日前宣布已向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交其MoxDuo IR的新藥申請(qǐng)（NDA）的臨床數(shù)據(jù)包,。MoxDuo IR是一種由嗎啡和氧可酮按照32的專利固定比例組成的二元阿片類疼痛治療藥物。
基于幾項(xiàng)嗎啡,、氧可酮,、鹽酸氫考酮和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)中有利的臨床數(shù)據(jù)，該公司已要求FDA優(yōu)先（加速）審查MoxDuo IR,。到目前為止,，在7項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，已有超過700名病人接受了MoxDuo IR的治療,。臨床數(shù)據(jù)顯示,，與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，MoxDuo IR可達(dá)到同等的或更好的疼痛緩解,，而中度至重度阿片類藥物相關(guān)的副作用的發(fā)生率也較低,。
基于幾項(xiàng)嗎啡,、氧可酮,、鹽酸氫考酮和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)中有利的臨床數(shù)據(jù)，該公司已要求FDA優(yōu)先（加速）審查MoxDuo IR,。到目前為止,，在7項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，已有超過700名病人接受了MoxDuo IR的治療,。臨床數(shù)據(jù)顯示,，與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，MoxDuo IR可達(dá)到同等的或更好的疼痛緩解,，而中度至重度阿片類藥物相關(guān)的副作用的發(fā)生率也較低,。
