2012年7月30日訊 /生物谷BIOON/ --衛(wèi)材（Eisai）和Arena制藥公司今天宣布，Arena已將減肥新藥Belviq的新藥申請(qǐng)（NDA）交接給衛(wèi)材,。此次交接使衛(wèi)材成為Belviq的上市許可持有人,，同時(shí)衛(wèi)材將對(duì)Belviq在美國(guó)商業(yè)化的監(jiān)管申請(qǐng)事務(wù)負(fù)責(zé)，包括藥物安全監(jiān)測(cè),。
Arena將繼續(xù)發(fā)揮Belviq全球開發(fā)的監(jiān)督作用,，同時(shí)將與衛(wèi)材就藥物在美國(guó)的聯(lián)合開發(fā)進(jìn)行密切合作。
衛(wèi)材總裁兼CEO Lonnel Coats稱："隨著我們準(zhǔn)備即將在美國(guó)推出并計(jì)劃在整個(gè)美洲提交申請(qǐng),，NDA的交接進(jìn)一步加強(qiáng)了我們對(duì)Belviq的承諾,。"
衛(wèi)材計(jì)劃向整個(gè)北美和南美的衛(wèi)生當(dāng)局提交Belviq的上市許可申請(qǐng)，目前衛(wèi)材擁有該藥在墨西哥,、巴西及加拿大的商業(yè)化權(quán)利,。
"我們期待著進(jìn)一步探索Belviq的治療潛力，并支持衛(wèi)材的努力,，以獲得在其他北美及南美國(guó)家的上市批準(zhǔn),，"Arena總裁兼CEO Jack Lief說道。（生物谷bioon.com）
編譯自：Eisai and Arena Pharmaceuticals Complete Transfer of BELVIQ (lorcaserin HCl) New Drug Application
相關(guān)閱讀
Arena減肥新藥Belviq在日本銷售前景或不佳
Arena向瑞士藥監(jiān)局提交Belviq上市申請(qǐng)
FDA13年來首次批準(zhǔn)減肥藥：Arena公司Lorcaserin將上市
法國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局對(duì)減肥藥物持慎重態(tài)度
第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月14-15日 中國(guó)上海
