“藥品審評積壓最高的時候曾經(jīng)達到3.2萬多件,，我們也意識到這一問題，開始推進藥品審評審批制度改革,，”昨日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉透露，“但中國現(xiàn)在藥品審評中心實際在崗的人數(shù)也就130多人,，最近三年第一線的審評員流失了1/3，而美國藥品審評中心的審評人員數(shù)量達到5000多人,?！?/p>

“藥企為了推一款藥品上市，需要花費大量的時間,、金錢等,，但以往在審批環(huán)節(jié)遭遇嚴重拖延，甚至七八年都難以獲得一款藥品的‘準生證’,?！币患冶本┧幤蟾吖芨嬖V北京商報記者。但他同時強調(diào),，藥品審批的過程比較復(fù)雜,，在行業(yè)內(nèi)算是敏感話題，所以不便評論過多,。而畢井泉的最新表態(tài),，也讓藥品審評積壓背后的人員匱乏問題浮出水面。

“最近國家又發(fā)布了加快藥品審評的若干政策,，明確了藥品優(yōu)先審評的一些品種,，包括治療癌癥,、肝炎等藥品，” 畢井泉說,，“食藥監(jiān)總局對這些優(yōu)先審評的藥品也制定了相應(yīng)的政策措施,，比如建立藥品上市申請人與藥品審評人員的會議交流制度；對罕見病,、其他特殊病種減少臨床試驗病例數(shù)的要求,；對治療嚴重危及生命的疾病以及沒有有效治療手段的新藥，允許在Ⅲ期臨床前有條件地批準上市,?！?/p>

值得注意的是，在優(yōu)先審批審評的意見中,，對相關(guān)藥品的受理,、審評、檢驗,、現(xiàn)場核查都規(guī)定了明確的時限,，對需要補充的資料要一次性向企業(yè)告知，對于申報資料存在真實性問題的,，也規(guī)定了一些懲罰的措施,。“也就是說,，優(yōu)先快速地審批審評,，對人員隊伍建設(shè)提出了更高的要求，但現(xiàn)在我們的骨干人員流失比較多,，最近三年我們第一線的審評員流失了1/3,，因為到企業(yè)工作，他們的工資收入大體上相當于現(xiàn)在在藥品審評中心審評員工資收入的10倍,。所以要從根本上解決藥品審評效率低的矛盾,，確實還是需要一段時間，還需要我們做出艱苦的努力,?！?畢井泉坦言。