“藥品審評(píng)積壓最高的時(shí)候曾經(jīng)達(dá)到3.2萬多件，我們也意識(shí)到這一問題，開始推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,，”昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉透露,，“但中國(guó)現(xiàn)在藥品審評(píng)中心實(shí)際在崗的人數(shù)也就130多人,，最近三年第一線的審評(píng)員流失了1/3，而美國(guó)藥品審評(píng)中心的審評(píng)人員數(shù)量達(dá)到5000多人,?！?/p>

“藥企為了推一款藥品上市，需要花費(fèi)大量的時(shí)間,、金錢等,，但以往在審批環(huán)節(jié)遭遇嚴(yán)重拖延,，甚至七八年都難以獲得一款藥品的‘準(zhǔn)生證’,。”一家北京藥企高管告訴北京商報(bào)記者,。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào),，藥品審批的過程比較復(fù)雜，在行業(yè)內(nèi)算是敏感話題,，所以不便評(píng)論過多,。而畢井泉的最新表態(tài)，也讓藥品審評(píng)積壓背后的人員匱乏問題浮出水面,。

“最近國(guó)家又發(fā)布了加快藥品審評(píng)的若干政策,，明確了藥品優(yōu)先審評(píng)的一些品種，包括治療癌癥,、肝炎等藥品,，” 畢井泉說，“食藥監(jiān)總局對(duì)這些優(yōu)先審評(píng)的藥品也制定了相應(yīng)的政策措施,，比如建立藥品上市申請(qǐng)人與藥品審評(píng)人員的會(huì)議交流制度,；對(duì)罕見病、其他特殊病種減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)的要求,；對(duì)治療嚴(yán)重危及生命的疾病以及沒有有效治療手段的新藥,，允許在Ⅲ期臨床前有條件地批準(zhǔn)上市?！?/p>

值得注意的是,，在優(yōu)先審批審評(píng)的意見中，對(duì)相關(guān)藥品的受理,、審評(píng),、檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查都規(guī)定了明確的時(shí)限,，對(duì)需要補(bǔ)充的資料要一次性向企業(yè)告知,，對(duì)于申報(bào)資料存在真實(shí)性問題的,，也規(guī)定了一些懲罰的措施?！耙簿褪钦f,，優(yōu)先快速地審批審評(píng)，對(duì)人員隊(duì)伍建設(shè)提出了更高的要求,，但現(xiàn)在我們的骨干人員流失比較多,，最近三年我們第一線的審評(píng)員流失了1/3，因?yàn)榈狡髽I(yè)工作,，他們的工資收入大體上相當(dāng)于現(xiàn)在在藥品審評(píng)中心審評(píng)員工資收入的10倍,。所以要從根本上解決藥品審評(píng)效率低的矛盾，確實(shí)還是需要一段時(shí)間,，還需要我們做出艱苦的努力,。” 畢井泉坦言,。