美國(guó)邁蘭生物制藥公司此前向美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局提交了關(guān)于Thiamine Hydrochloride(鹽酸硫胺酸)注射劑的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng),。據(jù)悉,，該注射劑屬于未添加防腐劑的注射用品,，單位質(zhì)量約為100毫克,，該注射劑將要以200毫克/2毫升的劑量方式進(jìn)行包裝,。
據(jù)邁蘭生物制藥公司表示,，公司目前已經(jīng)向各大藥品銷售商處派送該藥物,，此外在派送藥物中，每一盒鹽酸硫胺酸注射劑中含有25小瓶,，據(jù)了解,，該注射劑主要用于治療硫胺素缺乏的病癥。
據(jù)IMS醫(yī)療組織的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，截止至今年3月31日的12個(gè)月里,，100毫克/毫升劑量標(biāo)準(zhǔn)的鹽酸硫胺酸注射劑在美國(guó)經(jīng)濟(jì)醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售總額高達(dá)1,860萬(wàn)美元,。
截止至目前為止，邁蘭生物制藥公司共計(jì)向美國(guó)食品和藥物監(jiān)管局提交的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)中有169種申請(qǐng)尚未獲得審批上市銷售,，這些尚未獲得批準(zhǔn)的藥物年度銷售總額高達(dá)839億美元,。
在這169種尚未獲批上市申請(qǐng)的藥物當(dāng)中，有37種藥物已經(jīng)獲得了優(yōu)先申請(qǐng)的資格,，據(jù)悉截止至2011年12月31日的一年里,，這些藥物的市場(chǎng)銷售總價(jià)值可高達(dá)256億美元。(生物谷Bioon.com)
第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月14-15日 中國(guó)上海
