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2013-05-24 14:44 36母嬰育兒

關(guān)鍵詞： 華海藥業(yè)華海藥業(yè)1月23日公告稱,，由公司合作方Par藥業(yè)提交的拉莫三嗪控釋片簡略新藥申請,，近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局

2013-05-24 14:02 37母嬰育兒

關(guān)鍵詞： 梯瓦美國食品藥監(jiān)局批準梯瓦醫(yī)藥公司關(guān)于治療注意力缺陷多動障礙癥新藥Adderall XR膠囊的仿制藥新藥申請（ANDA）。根據(jù)

2013-05-23 08:31 90母嬰育兒

?為了提交包括更多適應證的擴大申請,，MerckCo公司已撤回其第二代COX-2抑制劑etoricoxib（Arcoxia）的美國新藥申請（NDA）,。　　

2013-05-23 08:01 39母嬰育兒

　FDA接受并開始審查AmarinCorp公司對帕金森病治療藥Zelapar的新藥申請,?！　elapar是利用了CardinalHealth公司開發(fā)的專利Zydis

2013-05-23 07:56 29母嬰育兒

　Genelabs技術(shù)公司在新聞發(fā)布會上稱，估計FDA會在八月底以前完成對紅斑狼瘡治療藥Aslera的NDA申請審查工作,?！　∩暾埖腁slera適

2013-05-22 20:51 63母嬰育兒

　原始新藥申請原始申請?zhí)枺?20855批準日期：2002.3.21商品名：美司鈉(MESNA)化學分類：3治療潛力：S劑型：片劑申請廠家：愛斯達

2013-05-22 20:50 76母嬰育兒

原始申請?zhí)枺?16860標簽補充申請?zhí)枺?59批準時間：2002.5.8商品名：LITHIUM劑型：膠囊申請廠家：GLAXOSMITHKLINE有效成分：碳酸鋰

2013-05-22 20:48 71母嬰育兒

　申請?zhí)枺?21042對原始新藥申請的標簽補充號：013批準日期：2002.4.11商品名：VIOXX劑型：片劑申請廠家：MERCKRESEARCHLABORATO

2013-05-22 19:19 35母嬰育兒

2002年9月19日，Atrix公司向FDA遞交兩項局部用皮膚科非專利產(chǎn)品的簡化新藥申請（ANDAs）,，去年年底,，Atrix公司已向FDA遞交了兩項