關鍵詞： 葛蘭素史克 牛皮癬 Sorilux 卡泊三醇
2012年9月29日電 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sorilux（calcipotriene,，卡泊三醇,，0.005%）泡沫劑補充新藥申請（sNDA）獲得了FDA的批準。該項sNDA擴大了Sorilux的適應癥,，使Sorilux可用于18歲及以上患者頭皮牛皮鮮的局部治療,。目前還藥對于18歲以下患者是否安全及有效還未知。
“研究表明,，至少50%的牛皮鮮病例涉及頭皮,，”Stiefel公司皮膚科藥物研發(fā)負責人Susan Learned博士說道。“我們相信,，Sorilux泡沫劑的新適應癥將有助于滿足患者和醫(yī)生的需求,。”
Sorilux泡沫劑獲批用于頭皮牛皮癬的治療，是基于一項多中心,、隨機,、雙盲、安慰劑對照的關鍵性IIIb期臨床試驗數據,，該項試驗在中度頭皮及身體牛皮癬患者中開展,。有關Sorilux泡沫劑最常見的副作用包括治療部位的紅腫及疼痛。這些不良事件的發(fā)生率在身體和頭皮之間相似,。該藥物僅可用于皮膚表面,，不可用于面部、口腔,、眼睛,、陰道內。（生物谷bioon.com）
編譯自：GlaxoSmithKline plc : Stiefel receives US FDA approval of Sorilux(TM) Foam, 0.005 for topical treatment of plaque psoriasis of the scalp
