LUX-Lung 8 是目前樣本量最大的、前瞻性,、頭對(duì)頭比較兩種 EGFR 靶向治療的 III 期試驗(yàn),。比較阿法替尼與厄洛替尼在接受含鉑劑一線化療后病情發(fā)生進(jìn)展的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌（SCC）中的治療情況。厄洛替尼是一種已在此患者人群中獲批并獲國際指南推薦的治療藥物,。 肺鱗狀細(xì)胞癌的治療選擇有限,，且預(yù)后差，可存活至 5 年或 5 年以上的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌患者不到 5%,。

盡管阿法替尼尚未獲批用于治療肺鱗狀細(xì)胞癌患者,，但此項(xiàng)研究顯示，阿法替尼作為一種不可逆性 ErbB 家族阻滯劑,，能使此患者人群的無進(jìn)展生存期（PFS,，主要終點(diǎn)）和總生存期（OS，關(guān)鍵次要終點(diǎn)）均優(yōu)于厄洛替尼治療。

勃林格殷格翰實(shí)體瘤學(xué)醫(yī)學(xué)總監(jiān) Dr. Mehdi Shahidi 表示：「ErbB 受體家族在鱗狀細(xì)胞肺癌發(fā)展過程中發(fā)揮重要作用,，因此,，可作為此類型癌癥的有效治療靶標(biāo)。阿法替尼更為廣泛,、不可逆的 ErbB 阻滯作用可以解釋在 LUX-Lung 8 試驗(yàn)中為何阿法替尼優(yōu)于已獲批用于治療這種情況的 EGFR 抑制劑 - 厄洛替尼,。」

他補(bǔ)充道：「我們很高興 LUX-Lung 8 試驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠發(fā)表在 The Lancet oncology 上,，同時(shí),，基于使用阿法替尼能使患者獲得的總生存期改善，我們正在準(zhǔn)備申報(bào)提交材料,?！?/p>

既往報(bào)告的數(shù)據(jù)表明，LUX-Lung 8 研究達(dá)到其主要終點(diǎn),，即與厄洛替尼相比,，阿法替尼顯著改善無進(jìn)展生存期。另外,，厄洛替尼將患者的中位總生存期延長至 6.8 個(gè)月,，相比之下阿法替尼能將患者的中位總生存期延長至 7.9 個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 19%,。

總生存期分析期間實(shí)施的更新無進(jìn)展生存期分析中,，接受阿法替尼治療患者的中位無進(jìn)展生存期為 2.6 個(gè)月，而接受厄洛替尼治療患者的中位無進(jìn)展生存期為 1.9 個(gè)月,。接受阿法替尼治療患者報(bào)告總體健康狀況／生活質(zhì)量改善的患者人數(shù)多于接受厄洛替尼治療的患者,，兩治療組間的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似，但某些不良事件的發(fā)生率存在差異,。