3月11日,,濟(jì)南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)副大隊(duì)長翟金亮向外界透漏一起疫苗非法經(jīng)營案,自2010年以來,,龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某,,從陜西、重慶,、吉林等10余個(gè)省市的業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中,,低價(jià)購入流感,、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗),,未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國18個(gè)省市,,涉案金額達(dá)5.7億元。
此事曝出后,,迅速引起了國家食品藥品監(jiān)督管理局的重視,。國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人18日表示,食藥監(jiān)總局已責(zé)成山東省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同公安和衛(wèi)生計(jì)生部門,,立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向,,將第一時(shí)間向社會(huì)公開相關(guān)信息。
19日,,國家食藥監(jiān)總局連夜再發(fā)兩文:要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要立即展開自查;地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索;會(huì)同公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查,,盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份,及時(shí)查明疫苗非法購銷情況,。
通知要求,,山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的涉案嫌疑人員,應(yīng)在2016年3月23日前向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)主動(dòng)報(bào)告違法經(jīng)營疫苗情況,,包括疫苗的品種,、來源、去向等,。各藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要立即開展自查,,凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個(gè)人銷售疫苗情形的,,應(yīng)在2016年3月25日前主動(dòng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告,。
向個(gè)人銷售疫苗的,應(yīng)報(bào)告銷售的品種,、數(shù)量,、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào),、銷售去向,、銷售時(shí)間等;從非法渠道購入疫苗的,應(yīng)報(bào)告來源以及購入疫苗的品種,、數(shù)量,、標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào),、購入時(shí)間等;已經(jīng)使用或繼續(xù)銷售的,,還應(yīng)報(bào)告使用或銷售的詳細(xì)情況。
地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索,會(huì)同公安機(jī)關(guān)立案調(diào)查,,盡快核實(shí)涉案嫌疑人身份,,及時(shí)查明疫苗非法購銷情況。對向龐某銷售疫苗的線索,,要查明銷售單位和人員,,及銷售的品種、數(shù)量等;對從龐某購進(jìn)疫苗的線索,,要查明購進(jìn)單位和人員,,及購進(jìn)的品種、數(shù)量等,。對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購入,、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索,要及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生部門,,以便查明最終銷售去向及使用人員情況,。上述調(diào)查情況,,要逐級(jí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告,,并及時(shí)向社會(huì)公布。
通知要求,,各地食品藥品監(jiān)管部門在案件查辦中,,發(fā)現(xiàn)涉案產(chǎn)品流向涉及其他省(區(qū)、市)的,,要及時(shí)通報(bào)相關(guān)地區(qū)組織協(xié)查,。在案件查處中,要主動(dòng)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)作配合,,及時(shí)通報(bào)案件線索信息,,對違法犯罪行為聯(lián)合查處。各省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)管部門要把每日案件的立案,、調(diào)查、處罰等進(jìn)展情況以及在案件查辦中發(fā)現(xiàn)的問題,,于當(dāng)日17時(shí)前上報(bào)總局,。案件查辦進(jìn)展情況要及時(shí)向社會(huì)公開。
鏈接:各地回應(yīng)已開展涉案問題疫苗核查
目前,,各地食藥監(jiān)部門已根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管部門要求開展涉案問題疫苗核查,。
北京:二類疫苗從國家核準(zhǔn)企業(yè)采購
3月19日,針對山東省濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)通報(bào)的疫苗未冷藏流入18省份一案,,北京市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布官方聲明稱,,最近,該案件也引發(fā)社會(huì)關(guān)注北京市疫苗的安全問題。目前,,北京市疫苗的采購流通管理,,嚴(yán)格按照國務(wù)院頒發(fā)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》執(zhí)行?!翱梢哉f,,北京市納入免疫規(guī)劃的疫苗是安全可靠的?!?/p>
關(guān)于北京免疫規(guī)劃用疫苗的采購供貨來源,,市衛(wèi)計(jì)委介紹,北京市免疫規(guī)劃用“一類疫苗”由北京市政府相關(guān)部門招標(biāo)采購,,經(jīng)國家核準(zhǔn)有資質(zhì)且中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨,。
北京市免疫規(guī)劃用“二類疫苗”由北京市疾病預(yù)防控制中心,從國家核準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)采購,。
據(jù)介紹,,疫苗經(jīng)營企業(yè)均通過北京市疾病預(yù)防控制中心資質(zhì)審查,包括:藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證,、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營授權(quán)書等,。
河南:暫未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入數(shù)量去向
河南省目前已經(jīng)全面開始排查,截至18日晚,,暫未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入數(shù)量,、去向等情況。河南省食藥監(jiān)局已經(jīng)和山東食藥監(jiān)局取得聯(lián)系,,希望得到更多線索,,以便做好排查工作。
截至目前,,河南省已經(jīng)安排全省所有市縣的相關(guān)部門進(jìn)行全力排查,,尚未發(fā)現(xiàn)因此次曝光的問題疫苗導(dǎo)致的重大醫(yī)療病例。河南省食藥監(jiān)局表示,,一旦排查發(fā)現(xiàn)情況,,將會(huì)第一時(shí)間向社會(huì)通報(bào)。
針對社會(huì)普遍關(guān)心的當(dāng)前河南省內(nèi)疫苗質(zhì)量問題,,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,根據(jù)國家規(guī)定,河南省內(nèi)一類疫苗是經(jīng)過省級(jí)統(tǒng)一招標(biāo),,逐級(jí)下發(fā)的,,二類疫苗絕大多數(shù)是從疾控機(jī)構(gòu)逐級(jí)供應(yīng)。但對于疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸,,河南省疾控部門有一整套規(guī)范和制度進(jìn)行管理,。
廣東:未向無資質(zhì)企業(yè)或個(gè)人采購疫苗
廣東省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人18日回應(yīng),,目前廣東省監(jiān)管部門已經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系,協(xié)調(diào)調(diào)取非法疫苗流向數(shù)據(jù),,盡快開展核查工作,。
廣東省疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,廣東并未向沒有資質(zhì)的任何企業(yè)或個(gè)人采購任何疫苗,。
安徽:已進(jìn)行徹查 目前未發(fā)現(xiàn)問題疫苗
安徽省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,安徽省食藥監(jiān)局已于18日向山東省食藥監(jiān)部門聯(lián)系,要求山東提供流向安徽省的疫苗的時(shí)間,、品種,、批號(hào)、數(shù)量及流向地點(diǎn)等信息,,一旦得到對方反饋,,安徽省食藥監(jiān)部門將立即展開行動(dòng),進(jìn)行細(xì)致排查,。
另外,,安徽省食藥監(jiān)局已經(jīng)對轄區(qū)內(nèi)所有正規(guī)渠道的疫苗批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了徹查,目前未發(fā)現(xiàn)有問題疫苗,。
四川:將展開核查 有關(guān)結(jié)果核查后公布
四川省衛(wèi)計(jì)委,、四川省食藥監(jiān)局、成都市食藥監(jiān)局等方面表示,,目前,,四川省食藥監(jiān)局已經(jīng)召開緊急會(huì)議布置地方立即展開核查,,有關(guān)結(jié)果核查后立即公布,。成都市食藥監(jiān)局正在要求轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)展開自查。