據(jù)路透社于 2018 年 8 月 26 日報道,拜耳和強生公司宣布其心臟藥物 Xarelto 上市進程遇阻,,原因是一項針對潛在新患者亞群的研究未能表現(xiàn)出具有統(tǒng)計意義的獲益。
據(jù)「新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志」報道,,這個預(yù)防血栓的重磅藥物在 Mariner 臨床研究中未能使某些高?;颊叱鲈汉笪kU血栓的發(fā)生率降低,。Mariner 研究的參與者此前已被送往醫(yī)院治療一系列與靜脈血栓栓塞風(fēng)險較高相關(guān)的疾病,如心力衰竭,,急性呼吸系統(tǒng)疾病,,缺血性中風(fēng)或感染。
根據(jù)拜耳去年的報告,,Xarelto 給其帶來 13 億歐元(37.7 億美元)的收入,,其中主要來自老年患者預(yù)防中風(fēng)。該藥物還在 7 月份獲得批準(zhǔn)用于治療動脈粥樣硬化患者,,這是有豐厚利潤的潛力市場,。該公司預(yù)計 Xarelto 年銷售額將超過 50 億歐元。
拜耳發(fā)言人表示,,最新結(jié)果也將在慕尼黑歐洲心臟病學(xué)會會議上提出,,預(yù)計這一結(jié)果不會改變其銷售高峰的預(yù)估,也沒有影響到 Xarelto 其他適應(yīng)證的批準(zhǔn),。但對于拜耳來說,,這仍是一次挫折。
拜耳擁有在美國境外對 Xarelto 的營銷權(quán),,而合作伙伴強生可以在美國銷售 Xarelto,,拜耳享有得美國銷售額 20%-30% 的特許權(quán)使用費。