據(jù)路透社于 2018 年 8 月 26 日報(bào)道,,拜耳和強(qiáng)生公司宣布其心臟藥物 Xarelto 上市進(jìn)程遇阻,原因是一項(xiàng)針對潛在新患者亞群的研究未能表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)意義的獲益,。
據(jù)「新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志」報(bào)道,,這個(gè)預(yù)防血栓的重磅藥物在 Mariner 臨床研究中未能使某些高危患者出院后危險(xiǎn)血栓的發(fā)生率降低,。Mariner 研究的參與者此前已被送往醫(yī)院治療一系列與靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)較高相關(guān)的疾病,,如心力衰竭,急性呼吸系統(tǒng)疾病,,缺血性中風(fēng)或感染,。
根據(jù)拜耳去年的報(bào)告,Xarelto 給其帶來 13 億歐元(37.7 億美元)的收入,,其中主要來自老年患者預(yù)防中風(fēng),。該藥物還在 7 月份獲得批準(zhǔn)用于治療動(dòng)脈粥樣硬化患者,這是有豐厚利潤的潛力市場,。該公司預(yù)計(jì) Xarelto 年銷售額將超過 50 億歐元,。
拜耳發(fā)言人表示,最新結(jié)果也將在慕尼黑歐洲心臟病學(xué)會(huì)會(huì)議上提出,,預(yù)計(jì)這一結(jié)果不會(huì)改變其銷售高峰的預(yù)估,,也沒有影響到 Xarelto 其他適應(yīng)證的批準(zhǔn)。但對于拜耳來說,,這仍是一次挫折,。
拜耳擁有在美國境外對 Xarelto 的營銷權(quán),而合作伙伴強(qiáng)生可以在美國銷售 Xarelto,,拜耳享有得美國銷售額 20%-30% 的特許權(quán)使用費(fèi),。