手術時間 1 小時,置入了 1 枚支架,,閉塞的冠脈前降支被打通,。這位 52 歲的男患者,自己回到病房,,家人已經(jīng)準備了午飯,,4 小時之后,手腕上的止血帶拆除,,只遺留一個針口,。
這并不是什么高精尖的技術,只是所有普通心導管室的日常,。PCI 的一切始于 1977 年 9 月 16 日,,距離現(xiàn)在剛好滿 40 周年。
當時,,Andreas Grüntzig 教授于瑞士蘇黎世大學醫(yī)院,,實施了首例冠狀動脈球囊擴張術(PTCA),對象是一位 38 歲冠狀動脈左前降支近端高度狹窄的患者,。自此以后,,心臟介入的發(fā)展一發(fā)不可收拾,主要經(jīng)歷了如下時代:
創(chuàng)傷小,能解決問題,,是經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI)的特點,。根據(jù)中國冠心病介入的數(shù)據(jù),2011-2016 年 5 年間有 257 萬例 PCI,,平均每個病人置入 1.5 枚支架,,以至于醫(yī)院大部分科室都有放過支架的病人。關于心臟支架的事,,大家不可不知,。
為什么要放支架
在上世紀 70-90s,PCI 還處于 PTCA 時代,,就是在血管狹窄的位置用球囊撐開,。顯然,,把原來突向管腔的斑塊往外擠壓,,很快就會彈性回縮,事實上 PTCA 的再狹窄率高達 50%,。為了避免 PTCA 后的彈性回縮,,需要把擴張后的血管壁撐起來,支架就應允而生了,。
什么時候需要放支架
目前 PCI 的適應證,,主要有以下幾個方面 [1]:
1.? 急性冠脈綜合征(ST 段抬高型心肌梗死、非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征,、不穩(wěn)定型心絞痛),。可以明顯改善預后,,降低死亡率,。
2. 嚴重的血管病變,包括左主干狹窄>50%,;前降支近段狹窄>70%,;二支或三支冠脈狹窄>70% 并心功能下降(LVEF<40%)。
3. 藥物治療效果欠佳的心絞痛,,并且血管狹窄大于 70%,,用于改善癥狀。
簡單來說,,就是心梗,、血管嚴重狹窄或心絞痛藥物效果不佳的病人建議行 PCI,絕大部分情況下,,PCI 需要置入支架,。
革新?lián)Q代,為了更持續(xù)的冠脈通暢
支架的革新?lián)Q代,,是為了盡可能長時間并最大限度地保持冠脈血管通暢,,具體是想要獲得更低的再狹窄率,,和更低的早期、晚期,、極晚期血栓事件,。
支架主要經(jīng)歷了三個階段,改進的無非是兩個內(nèi)容,,一個是支架本身的材料,,一個是支架上涂的藥物及裝載藥物的載體。
第一個階段:金屬裸支架(1993 年)
之所以叫「裸」,,是相對于現(xiàn)在的藥物洗脫支架,,簡單來說就是金屬網(wǎng),上面沒有藥物,。有了金屬支架的支撐,,解決了 PTCA 后彈性回縮的問題。但金屬畢竟是異物,,而且擴張后血管損傷并產(chǎn)生炎癥反應,,平滑肌細胞增生爬到支架里面,引起支架內(nèi)的再狹窄,。金屬裸支架再狹窄發(fā)生率高達 20%~30%,。
第二階段:藥物支架 (drug-eluting stent)(2003 年)
既然支架再狹窄的原因是炎癥引起的平滑肌細胞增殖,那么用藥物抑制細胞增殖就可能是不錯的選擇,。把藥物涂在支架上,,慢慢釋放,抑制血管擴張之后的細胞增殖,,這就是目前臨床使用最廣泛的藥物洗脫支架(DES),。的確,支架再狹窄明顯下降,,到 10% 以下,。
根據(jù) 2016 年中國冠心病介入的數(shù)據(jù),中國 DES 使用比例為(DES)占 99.60%,,因此臨床上碰到的絕大部分是藥物支架,。而根據(jù)涂的藥物不同以及聚合物(藥物的載體)的不同,又分為兩代,,第一代藥物支架涂層主要為紫杉醇和雷帕霉素,,第二代藥物支架涂層主要為佐他莫司和依維莫司。
目前認為,,第二代藥物支架在支架再狹窄,、晚期支架內(nèi)血栓等方面可能優(yōu)于第一代藥物支架 [2]。
第三階段:生物可降解支架 (BVS)
在理想情況下,支架作用完成,、血管重新塑形后,,我們希望支架可以溶解、消失,,從而避免持續(xù)異物刺激,。另外,這種可降解的支架可以給病人留有多次導管治療的余地,?;诖耍谌纳锟山到庵Ъ軕\而生,。
雖然目前 FDA 已批準了生物可降解支架的臨床應用,,但要取代藥物支架仍為時過早。
2017 年 3 月 18 日在第 66 屆美國心臟病學會(ACC)年會上,,發(fā)布了 ABSORB III 研究 2 年隨訪結果,。該研究比較了冠心病患者中依維莫司洗脫完全可降解支架(BVS)和藥物洗脫金屬支架的遠期效果。結果顯示:與應用金屬支架患者相比,,應用 BVS 的患者主要不良心血管事件增加 [3],。
接受 Absorb BVS(吸收) 的患者靶病變失敗風險顯著高于金屬支架組(10.9% 比 7.8%,,p = 0.03)靶血管心肌梗死事件率顯著高于金屬支架組(7.3% 比 4.9%,,p = 0.04)。接受 Absorb BVS 的患者確定和極有可能的支架血栓率為 1.9%,,是金屬支架組的 2 倍以上(金屬支架組為 0.8%),。
因此,F(xiàn)DA 提出對該支架應該謹慎使用,,特別在小血管病變,。緊接著波科(另一生產(chǎn)支架的大公司)宣布放棄可降解支架項目。生物可降解支架未來的走向,,可能需要更多的技術更新和更完善的手術操作規(guī)范,。
支架對冠脈以外的影響
支架放進去,冠脈血流改善了,,但也帶來一些血管以外的問題,。
(1)首先是務必要使用抗血小板藥物。
根據(jù) 2017 年 ESC 雙聯(lián)抗血小板指南,,對于接受 PCI 的穩(wěn)定性冠心病患者,,不論植入支架類型(藥物支架還是裸金屬支架),均推薦阿司匹林 + 氯吡格雷的 DAPT 方案 6 個月,。(I,,A)
支架置入后,血管內(nèi)皮會逐漸覆蓋到支架表面,從而使支架不再與血液中的血小板,、凝血因子等直接接觸,。然而,不同支架再內(nèi)皮化時間是不同的,,因此「務必」要雙抗的時間也不同,,裸金屬支架至少為 1 個月,藥物支架推薦為 6 個月,,生物可降解支架為 12 個月,。第二代的藥物支架藥物釋放更快,再內(nèi)皮也更快,,如有必要雙抗時間可縮短至 3 個月,。
(2)支架置入后對抗血小板藥物的高要求,主要是帶來了外科手術時機的問題,。小到拔牙,、切息肉,大到各種腫瘤手術,,急診手術,,這不停抗血小板藥物怕手術出血,,停了又怕支架內(nèi)血栓,。
首先,指南不推薦在 1 個月內(nèi)停用雙聯(lián)抗血小板藥物,,進行擇期非心臟手術(Ⅲ,,B)。6 個月后停用抗血小板藥物是相對安全的,。而在 1~6 個月之間,,需要多學科的專家團隊(外科、心內(nèi)科,、麻醉科等),,按照手術的緊迫性,血栓的風險制定個體化的方案,。另外,,目前第二代藥物支架再內(nèi)皮化更快,如有必要,,在 3 個月后停用抗血小板藥物可能是相對安全,。
那藥物要停多久呢,替格瑞洛至少在術前 3 天停用,,氯吡格雷至少在術前 5 天停用,,普拉格雷至少在術前 7 天停用,。(Ⅱa,B)雖有目前指南推薦外科手術前不必要常規(guī)停用阿司匹林,,但按照國內(nèi)的習慣,,常停用 5 天。
(3)可否做 MR:幾乎所有市面上的冠脈支架產(chǎn)品, 都經(jīng)過測試, 并且已經(jīng)注明磁共振 (MR) 安全,。所有的支架產(chǎn)品在 ≤ 3T 的磁共振檢查中都是安全的,,而且有研究者證實可以在置入支架的當天進行 MR 檢查。
本文作者為中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院心血管內(nèi)科麥憬霆主治醫(yī)師,。
參考文獻:
[1]2016 中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南
[2] New-Generation Coronary Stents: Current Data and Future Directions.Curr Atheroscler Rep (2017) 19:14
[3]Arterial Remodeling After Bioresorbable Scaffolds and metallic Stents.J Am Coll Cardiol 2017;70:60–74
[4]2017 年歐洲冠心病雙聯(lián)抗血小板治療指南
[5] Safety of magnetic resonance imaging in patients with cardiovascular devices: an American Heart Association scientific statement from the Committee on Diagnostic and Interventional Cardiac Catheterization, Councilon Clinical Cardiology, and the Council on Cardiovascular Radiology and Intervention: endorsed by the American College of Cardiology Foundation, the North American Society for Cardiac Imaging, and the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. Circulation, 2007, 116: 2878-2891.