2013年3月14日,,美國食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布信息稱其正在評估一項關(guān)于2型糖尿病患者應(yīng)用腸促胰島素類似物治療增加胰腺炎和癌前期細胞改變(胰腺導(dǎo)管上皮化生)的發(fā)現(xiàn)。該發(fā)現(xiàn)是基于從不明原因死亡的患者身上取少量胰腺組織樣本檢查得到的,。相關(guān)產(chǎn)品包括胰高糖素肽-1(GLP-1)激動劑和二肽基肽酶—4(DPP-4)抑制劑,。
這是FDA首次發(fā)布關(guān)于腸促胰島素類似物與胰腺癌前病變的潛在危險的信息,F(xiàn)DA強調(diào)這些藥物可能導(dǎo)致胰腺癌還不是最終結(jié)論,。FDA還要求該發(fā)現(xiàn)的研究人員提供患者組織樣本,,以便深入研究其潛在毒性。
涉及的腸促胰島素類似物藥物包括艾塞那肽(exenatide),、利拉魯肽(liraglutide),、西格列汀(sitagliptin),、沙格列?。╯axagliptin)、阿格列?。╝logliptin)和利格列?。╨inagliptin)。
FDA之前已警告,,應(yīng)用腸促胰島素類似物艾塞那肽和西格列汀與急性胰腺炎(包括致命和嚴重病例)相關(guān),。一項新發(fā)表的研究也表明,艾塞那肽或西格列汀可使患者急性胰腺炎風(fēng)險加倍,。腸促胰島素類似物藥物標(biāo)簽和患者用藥指導(dǎo)的警告和注意事項部分已包含了上述風(fēng)險,。
同時,F(xiàn)DA提示,,患者在咨詢專業(yè)衛(wèi)生保健人員前應(yīng)繼續(xù)服藥,,衛(wèi)生保健人員也應(yīng)遵循說明書開藥。一旦FDA評審結(jié)束或有新信息時將會相應(yīng)的通知醫(yī)生和公眾,。
英文鏈接:FDA Drug Safety Communication: FDA investigating reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas from incretin mimetic drugs for type 2 diabetes