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2019-05-08 23:13 428監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械期待新規(guī)范

有一些產(chǎn)品沒在規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,，有部分臨床報(bào)告與相關(guān)資料不規(guī)范，70的產(chǎn)品資料不全,，更令人擔(dān)心的是,，少數(shù)沒有注冊(cè)的產(chǎn)品假借名義進(jìn)入醫(yī)院。省食品藥品…

2019-05-07 00:19 281監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械管理新規(guī)收緊設(shè)備采購(gòu)

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》繼續(xù)根據(jù)采購(gòu)金額分級(jí)的方式來限制大型設(shè)備的采購(gòu),。此外,，還加強(qiáng)了二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)機(jī)制建設(shè)，并首次提出閑置設(shè)備調(diào)配…

2019-05-07 00:10 487醫(yī)用耗材 4月1日起施行安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)管新規(guī)

近日修訂并公布,，將于4月1日起施行,。辦法對(duì)藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、貯存,、維護(hù)等作出一系列規(guī)定,。為把好入口關(guān)，《辦法》從六個(gè)方面對(duì)藥品

2019-05-06 06:48 158監(jiān)測(cè)護(hù)理 湖南出臺(tái)醫(yī)藥器械監(jiān)管新規(guī)

近日,，湖南省政府正式頒布施行《湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任追究暫行辦法》,。《辦法》著力明確省政府相關(guān)職能部門,、市州,、縣市區(qū)人民政府及其相關(guān)…

2019-05-06 06:46 282監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)藥器械監(jiān)管新規(guī)隆重出臺(tái)

近日，湖南省政府正式頒布施行《湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任追究暫行辦法》?！掇k法》著力明確省政府相關(guān)職能部門,、市州、縣市區(qū)人民政府及其相關(guān)…

2019-05-05 10:32 529監(jiān)測(cè)護(hù)理 抗菌藥物臨床應(yīng)用新規(guī)有望9月推出

據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)獲悉,，按進(jìn)度,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將在9月份正式下發(fā)；相較此前公布的第一版征求意見稿中明確規(guī)定的“三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不…

2019-05-05 06:05 541監(jiān)測(cè)護(hù)理 醫(yī)療器械新規(guī)將規(guī)范跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)

《醫(yī)療器械召回管理辦法》已由衛(wèi)生部令第82號(hào)發(fā)布,，自本月起正式施行,；召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息,；召回的原因,；召回的…

2019-05-05 02:50 510監(jiān)測(cè)護(hù)理 我國(guó)醫(yī)療器械物流監(jiān)管新規(guī)亟待完善

隨著技術(shù)進(jìn)步，國(guó)內(nèi)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升,，我國(guó)醫(yī)療器械中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn),，高端產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，出口從中端向高端市場(chǎng)突破,，同時(shí),，國(guó)內(nèi)…

2019-05-04 12:57 742監(jiān)測(cè)護(hù)理 可疑醫(yī)療器械不良事件新規(guī)出爐

據(jù)悉，日前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》,，要求醫(yī)療器械使用單位必須指定機(jī)構(gòu),、設(shè)置專職監(jiān)測(cè)處、配備相對(duì)穩(wěn)定的專職監(jiān)測(cè)員開展日…