近日,，湖南省政府正式頒布施行《湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任追究暫行辦法》?！掇k法》著力明確省政府相關(guān)職能部門,、市州、縣市區(qū)人民政府及其相關(guān)職能部門的監(jiān)管職能,，切實(shí)強(qiáng)化其監(jiān)管責(zé)任,，質(zhì)量安全監(jiān)管及其責(zé)任追究參照《辦法》執(zhí)行。
在新的食品藥品監(jiān)管體制下,，國(guó)家為規(guī)范和明確相關(guān)責(zé)任,，確定藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任以“地方政府負(fù)總責(zé)，相關(guān)職能部門各負(fù)其責(zé),，企業(yè)是第一責(zé)任人”為總體原則,。因此，在總體原則下,，湖南《辦法》對(duì)監(jiān)管職能和監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行了具體規(guī)定,，確保責(zé)任追究切實(shí)可行。對(duì)地方政府及相關(guān)職能部門,、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員追究責(zé)任的方式在《辦法》中具體為“通報(bào)批評(píng),、責(zé)令限期改正、取消當(dāng)年評(píng)先評(píng)優(yōu)資格”,，“責(zé)令公開道歉,、停職檢查,、引咎辭職、責(zé)令辭職,、免職”和“警告,、記過(guò),、記大過(guò),、降級(jí)、撤職,、開除”等,。對(duì)直接責(zé)任人員需要追究紀(jì)律責(zé)任的，依照有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分,；涉嫌犯罪的,，移送司法機(jī)關(guān)依法處理?！掇k法》共16條,，自2011年4月7日正式施行。
從2009年12月份開始,，湖南省政府就指導(dǎo)起草了《辦法（草案）》,，此次湖南《辦法》的出臺(tái)是順應(yīng)改革、實(shí)事求是的結(jié)果,，起草過(guò)程中不僅參考了《中華人民共和國(guó)食品安全法》,、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華共和國(guó)公務(wù)員法》等多個(gè)相關(guān)法律法規(guī)和文件,，還借鑒了外省的成功經(jīng)驗(yàn)和做法,。
此外，湖南省政府在實(shí)施機(jī)構(gòu)改革方案以后,，針對(duì)全省食品藥品監(jiān)管取消垂直管理,，實(shí)行地方政府分級(jí)管理體制，明確地方政府應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的責(zé)任,。在這種改革的大背景下,，湖南《辦法》的出臺(tái)有效滿足了這一新的需求，尤其是很大程度上解決了質(zhì)量安全責(zé)任不清,、基層執(zhí)法力量薄弱的問(wèn)題,，強(qiáng)化了藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，切實(shí)保障全省的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。idxdy0003
