日前,記者從省政府法制辦獲悉,,《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布,,將于4月1日起施行。辦法對藥品和醫(yī)療器械的采購,、貯存,、維護等作出一系列規(guī)定。
為把好入口關(guān),,《辦法》從六個方面對藥品,、醫(yī)療器械的采購、收貨,、驗收進行規(guī)范,。使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,、醫(yī)療器械,;應(yīng)指定內(nèi)設(shè)機構(gòu)或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械,,其他機構(gòu)或人員不得自行采購,;以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的,,應(yīng)接受藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門監(jiān)督,;采購藥品和醫(yī)療器械時,要查驗,、索取供貨方有關(guān)資料,,建立采購檔案;收貨時,,應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運輸方式,、時間和溫度控制情況,對照隨貨單票,,逐一核對購進的藥品和醫(yī)療器械,;對藥品和醫(yī)療器械的驗收,應(yīng)作出真實,、完整的記錄,。
《辦法》規(guī)定,使用單位應(yīng)對貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查,,對貯存藥品,、醫(yī)療器械的溫度、濕度進行監(jiān)測,。檢查,、監(jiān)測情況,應(yīng)予以記錄,。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期,、失效、變質(zhì),、霉?fàn)€,、蟲蛀、破損,、淘汰的藥品和過期,、破損、失效,、淘汰的醫(yī)療器械,,使用單位應(yīng)立即封存、登記,,并按有關(guān)規(guī)定報告,、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,、醫(yī)療器械的,由藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正,,并處違法購進藥品,、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。