近日,,湖南省政府正式頒布施行《湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任追究暫行辦法》?!掇k法》著力明確省政府相關(guān)職能部門,、市州、縣市區(qū)人民政府及其相關(guān)職能部門的監(jiān)管職能,切實強化其監(jiān)管責(zé)任,,為湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供有力保障,。保健食品、質(zhì)量安全監(jiān)管及其責(zé)任追究參照《辦法》執(zhí)行,。
在新的食品藥品監(jiān)管體制下,,國家為規(guī)范和明確相關(guān)責(zé)任,確定藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任以“地方政府負(fù)總責(zé),,相關(guān)職能部門各負(fù)其責(zé),,企業(yè)是第一責(zé)任人”為總體原則。因此,,在總體原則下,,湖南《辦法》對監(jiān)管職能和監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行了具體規(guī)定,確保責(zé)任追究切實可行,。對地方政府及相關(guān)職能部門,、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員追究責(zé)任的方式在《辦法》中具體為“通報批評、責(zé)令限期改正,、取消當(dāng)年評先評優(yōu)資格”,,“責(zé)令公開道歉、停職檢查,、引咎辭職、責(zé)令辭職,、免職”和“警告,、記過、記大過,、降級,、撤職、開除”等,。對直接責(zé)任人員需要追究紀(jì)律責(zé)任的,,依照有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分;涉嫌犯罪的,,移送司法機(jī)關(guān)依法處理,。《辦法》共16條,,自2011年4月7日正式施行,。
從2009年12月份開始,湖南省政府就指導(dǎo)起草了《辦法(草案)》,,此次湖南《辦法》的出臺是順應(yīng)改革,、實事求是的結(jié)果,起草過程中不僅參考了《中華人民共和國食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,、《中華共和國公務(wù)員法》等多個相關(guān)法律法規(guī)和文件,,還借鑒了外省的成功經(jīng)驗和做法。
此外,,湖南省政府在實施機(jī)構(gòu)改革方案以后,,針對全省食品藥品監(jiān)管取消垂直管理,實行地方政府分級管理體制,,明確地方政府應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的責(zé)任,。在這種改革的大背景下,湖南《辦法》的出臺有效滿足了這一新的需求,,尤其是很大程度上解決了質(zhì)量安全責(zé)任不清,、基層執(zhí)法力量薄弱的問題,強化了藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管,,切實保障全省的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。idxdy0003