近日,,湖南省政府正式頒布施行《湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責任追究暫行辦法》,?!掇k法》著力明確省政府相關(guān)職能部門、市州,、縣市區(qū)人民政府及其相關(guān)職能部門的監(jiān)管職能,,切實強化其監(jiān)管責任,為湖南省藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供有力保障,。保健食品,、質(zhì)量安全監(jiān)管及其責任追究參照《辦法》執(zhí)行。
在新的食品藥品監(jiān)管體制下,,國家為規(guī)范和明確相關(guān)責任,,確定藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責任以“地方政府負總責,相關(guān)職能部門各負其責,,企業(yè)是第一責任人”為總體原則。因此,,在總體原則下,,湖南《辦法》對監(jiān)管職能和監(jiān)管責任進行了具體規(guī)定,確保責任追究切實可行,。對地方政府及相關(guān)職能部門,、相關(guān)部門負責人和直接責任人員追究責任的方式在《辦法》中具體為“通報批評、責令限期改正,、取消當年評先評優(yōu)資格”,,“責令公開道歉、停職檢查,、引咎辭職,、責令辭職、免職”和“警告,、記過,、記大過、降級,、撤職,、開除”等,。對直接責任人員需要追究紀律責任的,依照有關(guān)規(guī)定給予黨紀政紀處分,;涉嫌犯罪的,,移送司法機關(guān)依法處理?!掇k法》共16條,,自2011年4月7日正式施行。
從2009年12月份開始,,湖南省政府就指導起草了《辦法(草案)》,,此次湖南《辦法》的出臺是順應(yīng)改革、實事求是的結(jié)果,,起草過程中不僅參考了《中華人民共和國食品安全法》,、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華共和國公務(wù)員法》等多個相關(guān)法律法規(guī)和文件,,還借鑒了外省的成功經(jīng)驗和做法,。
此外,湖南省政府在實施機構(gòu)改革方案以后,,針對全省食品藥品監(jiān)管取消垂直管理,,實行地方政府分級管理體制,明確地方政府應(yīng)當擔負起藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的責任,。在這種改革的大背景下,,湖南《辦法》的出臺有效滿足了這一新的需求,尤其是很大程度上解決了質(zhì)量安全責任不清,、基層執(zhí)法力量薄弱的問題,,強化了藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管,切實保障全省的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。idxdy0003