有一些產(chǎn)品沒在規(guī)定的醫(yī)療機構進行,,有部分臨床報告與相關資料不規(guī)范,,70%%的產(chǎn)品資料不全,,更令人擔心的是,少數(shù)沒有注冊的產(chǎn)品假借名義進入醫(yī)院,。省食品藥品監(jiān)管局要求,,臨床實驗要嚴格按照有關規(guī)定,到符合要求的藥品臨床基地完成臨床驗證工作,,要加強對有關數(shù)據(jù)的管理,,各臨床基地要在每季度最后一個月底將本基地臨床實驗產(chǎn)品的臨床情況上報,省藥監(jiān)局將進行現(xiàn)場核查,,發(fā)現(xiàn)問題要及時糾正,。
沒在規(guī)定的機構完成臨床驗證,、資料管理混亂、未注冊產(chǎn)品假借名義進入醫(yī)院,。目前醫(yī)療器械臨床實驗存在諸多問題和不足,,給消費者帶來了隱患。5月13日在省食品藥品監(jiān)管局舉行的規(guī)范醫(yī)療器械臨床實驗研討會上,,代表們對此深表憂慮,,呼吁業(yè)界加強自律,嚴格管理,,完善和規(guī)范這一項工作,,以消除隱患,維護廣大患者的權益,。 idxdy0003