《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》繼續(xù)根據(jù)采購金額分級的方式來限制大型設(shè)備的采購,。此外，還加強(qiáng)了二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購機(jī)制建設(shè),，并首次提出閑置設(shè)備調(diào)配機(jī)制
3月29日,，衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》（下簡稱新《辦法》）。相比1996年頒布的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》,，新《辦法》繼續(xù)根據(jù)采購金額分級的方式來限制大型設(shè)備的采購,。此外，還加強(qiáng)了二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購機(jī)制建設(shè),，并且首次提出閑置設(shè)備調(diào)配機(jī)制,，這也有助于減少重復(fù)采購的浪費(fèi)?！ ?/P>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立論證機(jī)制
與1996版《辦法》相比,，新《辦法》提出：“二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì),。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo),、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成,，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃,、年度裝備計(jì)劃、采購活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評估,、論證和咨詢,，確保科學(xué)決策和民主決策,?！?/P>
與以前不同，今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的采購都要制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃,、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃,，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門審批的,，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行,。
此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究的任何相關(guān)決定,，都需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意,。為了保證審批的公正性，還要求當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì),，經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃,、年度裝備計(jì)劃和采購實(shí)施計(jì)劃,，不得隨意更改。
在1996版《辦法》中,，只對10萬元以上的醫(yī)療器械進(jìn)行論證,。在新《辦法》中，對于價(jià)格不高的醫(yī)療器械也加強(qiáng)了管理,，“單價(jià)在1萬元及以上或一次批量價(jià)格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備,，均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬元以下或一次批量價(jià)格在5萬元以下的,，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式,。”
對于大型昂貴的醫(yī)療器械,，新《辦法》規(guī)定：“單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃,，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性,、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等,。單價(jià)為50萬元以下的,，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式?！?/P>
此外,，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用,、功能開發(fā),、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評價(jià)工作,?！ ?/P>
集中招標(biāo)采購范圍擴(kuò)大
目前，醫(yī)療器械的集中采購制度尚未完全建立起來,，集中招標(biāo)采購只在藥品方面有充分的體現(xiàn),。
新《辦法》強(qiáng)調(diào)：“納入集中采購目錄或采購限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購,，并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購,。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)批,。此外,，對于未納入集中采購目錄或集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購。不具備公開招標(biāo)條件的,，可按照國家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購,。”
引人關(guān)注的醫(yī)用耗材管理也得到加強(qiáng),，新《辦法》要求：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度,。屬于集中采購目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選,。不在集中采購目錄內(nèi),，但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證,，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購,。”
引入新調(diào)撥機(jī)制
在1996年版《辦法》中,，醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥和報(bào)廢,，新《辦法》加入了捐贈(zèng)的處理方式。此外,，還加強(qiáng)了調(diào)撥的管理,。強(qiáng)調(diào)“對長期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備,，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用,。”
在新的調(diào)配機(jī)制下,，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期閑置不用,、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。在捐贈(zèng)環(huán)節(jié),，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，可對外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備,。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備,，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效,。
針對以上3個(gè)處理途徑,，新《辦法》要求：“公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)按照國有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定,，嚴(yán)格履行審批手續(xù),，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備,，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。idxdy0003
