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2019-05-15 08:31 857醫(yī)療新聞 FDA||新藥審批||醫(yī)生||

美國食品藥品管理局被認為是世界上最公正,、最權(quán)威的新藥審批機構(gòu)，但7月6日《科學(xué)》雜志網(wǎng)站刊發(fā)的一篇調(diào)查報告,，引發(fā)了人們對FDA新藥評審公正性的擔(dān)憂,。這篇…

2019-04-12 11:14 211醫(yī)療新聞 CFDA新藥審批公告頒布

國家食藥監(jiān)對仿制藥企的整肅，從2015年延續(xù)到了2016年,。無論是國內(nèi)企業(yè)還是外企,，都被卷入了這場藥品注冊審批風(fēng)暴中,。2月28日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局…

2013-08-08 12:37 12母嬰育兒

中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會收集的企業(yè)建議顯示,，加快新藥審批,、切實加大國內(nèi)專利藥物扶持力度等內(nèi)容，正成為企業(yè)最大的心聲,。加快新藥

2013-08-08 10:29 27母嬰育兒

FDA藥物研究與評估中心負責(zé)人指出,，醫(yī)學(xué)團體和公眾敦促FDA加快新藥審批流程，而不是更謹慎地評估一種新藥,。兩位藥物安全專家表示

2013-08-08 09:49 15母嬰育兒

每年近4000件申請待批,，中國藥監(jiān)局審評中心僅有120多人。2008~2010年,，臨床試驗申請年增14%,，但是審評中心的編制卻無擴充。此種情

2013-06-10 08:21 23母嬰育兒

1985年,，我國第一部《新藥審批辦法》的頒布,，推動了我國新藥管理水平的提高。現(xiàn)年74歲的傅俊彝女士,，曾在衛(wèi)生部原藥政局任處長,，

2013-06-07 15:36 21母嬰育兒

諾華制藥聲稱，周五其所新生產(chǎn)的白血病用藥Tasigna獲得了聯(lián)邦食品和藥品管理局的優(yōu)先審批,。此次優(yōu)先審批安排加快了通常的藥品審批

2013-05-15 11:32 31母嬰育兒

2003年EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)接到了39份新的人用藥申請,，比2002年的31份稍有增加，但比2000和2001年的54和58份少,。據(jù)認為,，這種下

2013-05-07 20:30 10母嬰育兒

據(jù)海外媒體報道，受美國默克公司萬絡(luò)事件的影響,，藥物的安全性比以往受到更多關(guān)注,，美國食品和藥物管理局（FDA）對藥物的審批也