2003年EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)接到了39份新的人用藥申請,，比2002年的31份稍有增加,，但比2000和2001年的54和58份少,。據(jù)認(rèn)為，這種下降趨勢是全球性的,。這一年EMEA的CPMP(專利藥品委員會)提出了24條肯定批準(zhǔn)推薦意見(2002年為39件)和2條否定意見。減少是因為申請?zhí)岢鲚^少之故,。2003年的平均評審時間為190天,，大體與過去2年相近,。從CPMP肯定推薦到作出批準(zhǔn)決定的總時間提高到108天,，主要是由于引進(jìn)了一個有利于產(chǎn)品資料翻譯成所有歐盟官方語言的新程序所致,，這是應(yīng)業(yè)界的要求作出的,。申請人回應(yīng)CPMP提出的問題的時間增加到189天,。 2003年EMEA收到了72份有關(guān)人用藥開發(fā)的科學(xué)或后續(xù)建議，同時第一次這些建議對縮短評審時間和達(dá)到正性結(jié)果方面產(chǎn)生積極的影響,?？茖W(xué)建議程序的改善包括創(chuàng)建一個常設(shè)CPMP科學(xué)咨詢工作組,。這一年尋求罕見病用藥開發(fā)協(xié)助的要求有25個(2002年為15個),，一共有87件罕見病用藥地位申請,。去年,，獲得罕見病用藥地位中的12%僅用于兒科治療,，而25%是針對同時危及成人和兒童的疾病,。 3月底的EMEA管理層會議也通過了2件涉及EMEA透明度的文件,，涵蓋了有關(guān)接觸EMEA文件的新規(guī)定和關(guān)于利益沖突的新政策,，同意應(yīng)在EMEA網(wǎng)址上公布科學(xué)委員會成員的權(quán)力,。EMEA2005年工作計劃草案的重點有：EMEA核心業(yè)務(wù)和現(xiàn)有活動的最適化,；新藥品立法的實施,；歐盟醫(yī)藥部門的telematics戰(zhàn)略；擴(kuò)張后歐盟制度的加強(qiáng)和給病人及用藥者的信息等,。