中國化學制藥工業(yè)協(xié)會收集的企業(yè)建議顯示,，加快新藥審批,、切實加大國內專利藥物扶持力度等內容，正成為企業(yè)最大的心聲,。加快新藥審批和醫(yī)藥立項,、擴產等問題正成為各方關注焦點。

相關企業(yè)表示,，在一類創(chuàng)新藥物臨床研究中面臨許多困難和問題,，亟須建立創(chuàng)新藥物臨床研究體系，使一類新藥的臨床研究更加規(guī)范，建議改革現(xiàn)行的審批制度為備案制,，加快創(chuàng)新藥的臨床試驗申請（IND）的審批,。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕向記者表示，“目前我國對于IND的審批時間過長,，在一定程度上阻礙了藥物的創(chuàng)新,，使研發(fā)者在競爭中處于劣勢，要求提供過多,、詳細的申報資料，對存在很多未知的候選新藥來說過于苛刻,，不利于新藥的研發(fā),。”

眾所周知，新藥研發(fā)具有投資大,、風險高,、周期長等特點，近年來創(chuàng)新藥物研發(fā)中呈現(xiàn)出研發(fā)周期延長,、投入增加以及臨床試驗越來越復雜的特點,。經過臨床試驗，平均每5000種化合物中只有一種能最后投入市場并產生經濟效益,。所以,，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會建議國家相關部門應在政策層面和制度層面對專利藥進行扶持。

具體來看,，這些建議包括“建立專利期補償機制,，適當延長專利藥品的專利保護期”、“建立國內專利藥進入國家醫(yī)保目錄的有效機制”,。

化學制藥低水平重復,、產能過剩是不爭的現(xiàn)狀，協(xié)會建議對產能過剩的化學原料藥,，如維生素C,、青霉素系列產品建廠立項或擴產，由國家相關部門按照國家醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略布局進行審批,，不能由地方擅自立項或盲目擴產,，避免重復建設、資源浪費,。

此外,，環(huán)保問題也相當嚴峻。協(xié)會人士表示,，醫(yī)藥行業(yè)中,，化學藥品是臨床治療中最重要的部分，但化學藥品生產中所產生的“三廢”也最嚴重、最難處理,。協(xié)會建議化學制藥產業(yè)應從國家醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略著眼,，規(guī)劃布局、審批立項應探索遵循國際經驗,，由國家投資進行環(huán)保設施建設,，在全國建立幾個原料藥生產基地（園區(qū)），而其他地區(qū)則不鼓勵該產業(yè)的發(fā)展,。（生物谷 bioon.com）