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2019-05-01 00:30 182監(jiān)測(cè)護(hù)理 天津?yàn)I海新區(qū)8家醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作站

來源濱海時(shí)報(bào)昨日天津?yàn)I海新區(qū)食藥局與天津?yàn)I海新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合出臺(tái)了《濱海新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)施意見》,，并將在新區(qū)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“醫(yī)…

2019-04-30 18:09 782監(jiān)測(cè)護(hù)理 甘肅建立醫(yī)療器械不良事件調(diào)查處置機(jī)制

近日，甘肅省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心向甘肅省食品藥品監(jiān)管局上報(bào)2013年全省醫(yī)療器械嚴(yán)重不良事件匯總分析報(bào)告,，明確建議甘肅省局今年將4家企業(yè)生產(chǎn)的…

2019-04-30 09:43 580監(jiān)測(cè)護(hù)理 CFDA：醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)（2014年第2期）關(guān)注特定電磁波治療儀的使用風(fēng)險(xiǎn)

特定電磁波治療是利用波長(zhǎng)2－25微米電磁波對(duì)人體的生物效應(yīng),，以達(dá)到消炎、消腫,、止瀉,、活血化瘀作用的物理治療方式。產(chǎn)品由治療頭和機(jī)身（包括支臂,、底座,、立…

2019-04-30 09:17 405監(jiān)測(cè)護(hù)理 CFDA：醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)（2014年第1期）關(guān)注熏蒸類設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)

中藥熏蒸設(shè)備是根據(jù)中醫(yī)理論，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合,，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽,，借熱力和藥力的雙向作用實(shí)現(xiàn)“皮膚吃藥”的治療設(shè)備,臨床上常用于外科、皮膚科,、…

2019-04-28 01:01 318監(jiān)測(cè)護(hù)理 全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告 13在家里

昨天,，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。在各地通報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件中,，有8.8都是患者自己操作引起的,，有13的事件都發(fā)…

2019-04-04 03:18 645男性保健 不良反應(yīng) 醫(yī)療 器械 健康 質(zhì)量 權(quán)威

2016年5月27日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布2015年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。報(bào)告顯示,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到死亡可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告184…

2019-04-01 08:03 231醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)（2015年第1-3期）

11月12日,，CFDA發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)》，分別針對(duì)醫(yī)用血管造影X射線機(jī),、體外除顫器,、低頻電磁治療設(shè)備三款產(chǎn)品在2015年發(fā)現(xiàn)的可疑醫(yī)療器械不良事件…

2019-02-13 09:05 49母嬰育兒

（2018年8月13日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)公布，自2019年1月1日起施行）第一章 總 則　　第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),，及時(shí),、有效控制醫(yī)療…

2013-09-26 08:57 42醫(yī)療新聞

為加強(qiáng)新區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)管局會(huì)同濱海新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合制定的《天津市濱海新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事