昨天，國家食藥監(jiān)總局公布了2014年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告,。在各地通報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件中，有8.8%都是患者自己操作引起的,，有13%的事件都發(fā)生在家中,，其中家庭常見的醫(yī)療器械電子血壓計(jì)，也上了可疑不良報(bào)告前三名的榜單,。專家提醒,，家庭醫(yī)療器械也有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該時(shí)常校準(zhǔn)更新,，正規(guī)渠道購買,，并根據(jù)說明書的指導(dǎo)進(jìn)行。
名詞解釋
什么是醫(yī)療器械不良事件?
說起不良反應(yīng),、不良事件,，市民第一反應(yīng)就是這個(gè)藥品或者器械有問題。不過,，醫(yī)療器械不良事件,，實(shí)際上是指獲準(zhǔn)注冊(cè)或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的,，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,。
為什么已經(jīng)質(zhì)量合格，而且在正常使用情況下的醫(yī)療器械,，也會(huì)對(duì)人體造成傷害?這主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)缺陷,、已經(jīng)注冊(cè)審核的使用說明書不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的。目前,，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)按照“可疑即報(bào)”原則收集報(bào)告,，只要有可疑，就必須得上報(bào),。
報(bào)告解讀
電子血壓計(jì)怎么也上榜了?
在有源醫(yī)療器械方面,，排名前五位的分別為病人監(jiān)護(hù)儀、輸液泵和注射泵,、電子血壓計(jì),、心電圖機(jī)和呼吸機(jī)，占報(bào)告總數(shù)的4.5%,。別的不說,，電子血壓計(jì)基本上每個(gè)家庭都會(huì)有一臺(tái)，怎么也上榜了?
記者從醫(yī)生處了解到,，曾經(jīng)有一位大爺在家量血壓,，血壓計(jì)連續(xù)幾天顯示正常。這讓大爺欣喜萬分,，當(dāng)下就停止服用降壓藥,，豈料停藥后第二天，就產(chǎn)生了頭痛胸悶的情況,。去醫(yī)院一檢查,，才發(fā)現(xiàn)自己血壓還是很高，是家中用了幾年的電子血壓計(jì)出了問題,。而通常情況下,，電子血壓計(jì)在測(cè)量時(shí)穩(wěn)定性不如水銀血壓計(jì)，且存在橡皮氣囊漏氣,、電池電量不夠等問題,，而水銀血壓計(jì)會(huì)存在水銀柱漏氣、有氣泡,、汞柱斷裂,、水銀泄漏、嚴(yán)重老化,、示值不準(zhǔn)等問題,，每年要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)或者更新,。
拔火罐忘了時(shí)間，背上“拔”出水皰
報(bào)告指出,，在可疑的不良事件中,，8.8%都是由患者自己操作的。按照使用場(chǎng)所劃分,，報(bào)告為“家庭”的報(bào)告占了13.0%,。
在家庭生活中，常用的醫(yī)療器械,，除了血壓計(jì),，還包括了血糖儀、制氧機(jī),、拔罐器等,，因?yàn)椴僮鞅憬荩忻駥?duì)于這些家庭醫(yī)療器械的安全性,，考慮得卻不是很多,。
然而因?yàn)榧彝メt(yī)療器械使用導(dǎo)致的事故,，卻頻頻見諸報(bào)端,。《在家拔火罐拔出大水皰》《網(wǎng)購血糖儀出錯(cuò),，致服用過量藥劑不省人事》等新聞報(bào)道讓人擔(dān)心不已,。曾經(jīng)遇到過一些病人，去社區(qū)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)“拔火罐”,，然而操作者拔著拔著忘記了時(shí)間,，結(jié)果因?yàn)榛鸸薜呢?fù)壓原理，時(shí)間長以后很難拔下來,，拔下來以后,，皮膚上出現(xiàn)了一顆顆小水皰?！叭绻约涸诩依锩姘位鸸?，沒有把握好時(shí)間，也是很有可能會(huì)發(fā)生這種危險(xiǎn)的,?！?br />
中藥熏蒸機(jī)也有風(fēng)險(xiǎn)，小心燙傷
在報(bào)告中,，國家食藥監(jiān)總局特地通報(bào)了三種產(chǎn)品：導(dǎo)尿管,、特定電磁波治療儀和熏蒸類設(shè)備。其中第三種熏蒸類設(shè)備,，家庭購買使用的情況比較多,。
據(jù)了解,，這種熏蒸設(shè)備主要指中藥熏蒸，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合,，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽,。2010年1月至2014年7月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報(bào)告223例,。其中嚴(yán)重傷害事件93例,，主要表現(xiàn)為暈厥、燙傷,、驚嚇等,，其中發(fā)生暈厥2例，占全部嚴(yán)重傷害報(bào)告的2.1%;不同程度燙傷78例,，占83.9%;艙體墜落,、爆炸等瀕臨事件13例，占14.0%,。根據(jù)所舉的案例,，曾經(jīng)有患者使用熏蒸治療機(jī)過程中，熏蒸機(jī)噴射出高溫藥霧,，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷,。
而目前，很多網(wǎng)站上都有家用中藥熏蒸機(jī)出售,。然而這些設(shè)備一旦出現(xiàn)溫度過高,，致使身體灼傷，后果將不堪設(shè)想,。
名詞解釋
什么是醫(yī)療器械不良事件?
說起不良反應(yīng),、不良事件,，市民第一反應(yīng)就是這個(gè)藥品或者器械有問題。不過,，醫(yī)療器械不良事件,，實(shí)際上是指獲準(zhǔn)注冊(cè)或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的,，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件,。
為什么已經(jīng)質(zhì)量合格，而且在正常使用情況下的醫(yī)療器械,，也會(huì)對(duì)人體造成傷害?這主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)缺陷,、已經(jīng)注冊(cè)審核的使用說明書不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的。目前,，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)按照“可疑即報(bào)”原則收集報(bào)告,，只要有可疑，就必須得上報(bào),。
報(bào)告解讀
電子血壓計(jì)怎么也上榜了?
在有源醫(yī)療器械方面,，排名前五位的分別為病人監(jiān)護(hù)儀、輸液泵和注射泵,、電子血壓計(jì),、心電圖機(jī)和呼吸機(jī)，占報(bào)告總數(shù)的4.5%,。別的不說,，電子血壓計(jì)基本上每個(gè)家庭都會(huì)有一臺(tái)，怎么也上榜了?
記者從醫(yī)生處了解到,，曾經(jīng)有一位大爺在家量血壓,，血壓計(jì)連續(xù)幾天顯示正常。這讓大爺欣喜萬分,，當(dāng)下就停止服用降壓藥,，豈料停藥后第二天，就產(chǎn)生了頭痛胸悶的情況,。去醫(yī)院一檢查,，才發(fā)現(xiàn)自己血壓還是很高，是家中用了幾年的電子血壓計(jì)出了問題,。而通常情況下,，電子血壓計(jì)在測(cè)量時(shí)穩(wěn)定性不如水銀血壓計(jì)，且存在橡皮氣囊漏氣,、電池電量不夠等問題,，而水銀血壓計(jì)會(huì)存在水銀柱漏氣、有氣泡,、汞柱斷裂,、水銀泄漏、嚴(yán)重老化,、示值不準(zhǔn)等問題,，每年要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)或者更新,。
拔火罐忘了時(shí)間，背上“拔”出水皰
報(bào)告指出,，在可疑的不良事件中,，8.8%都是由患者自己操作的。按照使用場(chǎng)所劃分,，報(bào)告為“家庭”的報(bào)告占了13.0%,。
在家庭生活中，常用的醫(yī)療器械,，除了血壓計(jì),，還包括了血糖儀、制氧機(jī),、拔罐器等,，因?yàn)椴僮鞅憬荩忻駥?duì)于這些家庭醫(yī)療器械的安全性,，考慮得卻不是很多,。
然而因?yàn)榧彝メt(yī)療器械使用導(dǎo)致的事故,，卻頻頻見諸報(bào)端,。《在家拔火罐拔出大水皰》《網(wǎng)購血糖儀出錯(cuò),，致服用過量藥劑不省人事》等新聞報(bào)道讓人擔(dān)心不已,。曾經(jīng)遇到過一些病人，去社區(qū)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)“拔火罐”,，然而操作者拔著拔著忘記了時(shí)間,，結(jié)果因?yàn)榛鸸薜呢?fù)壓原理，時(shí)間長以后很難拔下來,，拔下來以后,，皮膚上出現(xiàn)了一顆顆小水皰?！叭绻约涸诩依锩姘位鸸?，沒有把握好時(shí)間，也是很有可能會(huì)發(fā)生這種危險(xiǎn)的,?！?br />
中藥熏蒸機(jī)也有風(fēng)險(xiǎn)，小心燙傷
在報(bào)告中,，國家食藥監(jiān)總局特地通報(bào)了三種產(chǎn)品：導(dǎo)尿管,、特定電磁波治療儀和熏蒸類設(shè)備。其中第三種熏蒸類設(shè)備,，家庭購買使用的情況比較多,。
據(jù)了解,，這種熏蒸設(shè)備主要指中藥熏蒸，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合,，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽,。2010年1月至2014年7月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報(bào)告223例,。其中嚴(yán)重傷害事件93例,，主要表現(xiàn)為暈厥、燙傷,、驚嚇等,，其中發(fā)生暈厥2例，占全部嚴(yán)重傷害報(bào)告的2.1%;不同程度燙傷78例,，占83.9%;艙體墜落,、爆炸等瀕臨事件13例，占14.0%,。根據(jù)所舉的案例,，曾經(jīng)有患者使用熏蒸治療機(jī)過程中，熏蒸機(jī)噴射出高溫藥霧,，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷,。
而目前，很多網(wǎng)站上都有家用中藥熏蒸機(jī)出售,。然而這些設(shè)備一旦出現(xiàn)溫度過高,，致使身體灼傷，后果將不堪設(shè)想,。
