中藥熏蒸設(shè)備是根據(jù)中醫(yī)理論,，利用中藥與熏蒸器的結(jié)合,，產(chǎn)生并輸送熱藥蒸汽，借熱力和藥力的雙向作用實(shí)現(xiàn)“皮膚吃藥”的治療設(shè)備,臨床上常用于外科,、皮膚科,、婦科、理療科以及肛腸科疾病的輔助治療,。熏蒸設(shè)備主要分熏蒸治療機(jī)和熏蒸床兩類,。熏蒸治療機(jī)主要由藥液箱,、進(jìn)/出液管路、加熱裝置,、溫度/液位等控制單元,、顯示單元、治療頭等組成,，用于人體局部熏蒸治療,；熏蒸床由床體、控制器,、藥槽,、溫度/液位控制單元、加熱裝置,、顯示單元等組成,，用于人體軀干等部位熏蒸治療。
    2010年1月至2014年7月,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到涉及熏蒸類設(shè)備的可疑不良事件報(bào)告223例,。其中嚴(yán)重傷害事件93例，主要表現(xiàn)為暈厥,、燙傷,、驚嚇等，其中發(fā)生暈厥2例,，占全部嚴(yán)重傷害報(bào)告2.1%,；不同程度燙傷78例，占83.9%,；艙體墜落,、爆炸等瀕臨事件13例，占14.0%,。典型案例如下：
    案例1：患者因皮膚紅疹,、瘙癢就診，診斷為蕁麻疹,，遵醫(yī)囑使用熏蒸治療機(jī)給予局部熏蒸治療,。在正常治療過程中，熏蒸機(jī)噴射出高溫藥霧,，并有高溫冷凝水滴落,，致使患者治療部位Ⅱ度燙傷。
    案例2：患者在使用中藥熏蒸艙治療的過程中,，艙體忽然下墜,，推桿頂端擊穿玻璃鋼艙體外殼，患者受到驚嚇,，退出治療,。
    熏蒸類設(shè)備表現(xiàn)的問題主要包括冷凝水回流通道易受阻,；溫度及液位傳感裝置、定時(shí)裝置失靈,；結(jié)構(gòu)銜接處材料強(qiáng)度不足等,。為減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，提醒臨床醫(yī)務(wù)人員和使用者應(yīng)嚴(yán)格遵循該類設(shè)備的適應(yīng)征,，按照說明書要求維護(hù),、操作和使用設(shè)備。建議生產(chǎn)企業(yè)完善保護(hù)措施,，提高產(chǎn)品可靠性,，加強(qiáng)售后維護(hù)服務(wù)。