去年,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告68191份,，其中來自生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告僅占1.7%，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作認(rèn)知度較低,。這是記者在3月26日舉辦的第二屆中國醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全面質(zhì)量管理論壇上了解到的,。
據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)人員介紹，在去年收到的68191份醫(yī)療器械不良事件中,，來自醫(yī)療器械使用單位的占65.1%,，來自經(jīng)營企業(yè)的占12.9%，來自生產(chǎn)企業(yè)的占1.7%,，其他占20.3%,。數(shù)據(jù)表明，來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件報(bào)告數(shù)量極低,，今后應(yīng)加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn),，引導(dǎo)企業(yè)走出認(rèn)識誤區(qū)，做好不良事件監(jiān)測工作,。
另據(jù)介紹,，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心去年對北京市1897名醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測認(rèn)知度調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示,，其中只有24.2%的人接受過醫(yī)療器械不良事件相關(guān)培訓(xùn),，54%的人對醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范圍、時(shí)限和程序要求總體知曉,，12.3%的人了解醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測品種的報(bào)告規(guī)范,。調(diào)查表明，醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作認(rèn)知程度較低,，不同級別醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認(rèn)知情況存在差異,，醫(yī)務(wù)人員對需要報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件認(rèn)識模糊。
我國自2004年6月全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,，目前我國31個(gè)?。▍^(qū),、市）及解放軍總后衛(wèi)生部、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),、國家計(jì)生委都已成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu),，全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)的管理體系以及技術(shù)支撐體系初步形成，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量逐年增長,。但從目前報(bào)告的情況看,，醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用等單位對不良事件報(bào)告認(rèn)知度較差,，甚至存在認(rèn)識誤區(qū),，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。 idxdy0003
