來(lái)源：濱海時(shí)報(bào)
昨日（29日）天津?yàn)I海新區(qū)食藥局與天津?yàn)I海新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合出臺(tái)了《濱海新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)施意見》,，并將在新區(qū)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作站”的試點(diǎn)工作。
設(shè)立“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作站”的醫(yī)院
泰達(dá)醫(yī)院 港口醫(yī)院 漢沽中醫(yī)醫(yī)院 漢沽醫(yī)院 大港醫(yī)院
第五中心醫(yī)院 泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院 大港油田總醫(yī)院
昨日（29日）天津?yàn)I海新區(qū)食藥局與天津?yàn)I海新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合出臺(tái)了《濱海新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)施意見》,，并將在新區(qū)8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作站”的試點(diǎn)工作。
據(jù)了解,，醫(yī)療器械不良事件,，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。設(shè)立醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作站,，通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行準(zhǔn)確的收集,、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià),，不僅可以為監(jiān)管部門提供監(jiān)管依據(jù),，減少或避免醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，更有助于降低患者,、醫(yī)務(wù)人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn),，通過(guò)對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效控制，保障百姓安全,。
此次授牌的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括泰達(dá)醫(yī)院,、泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院、第五中心醫(yī)院,、港口醫(yī)院,、漢沽醫(yī)院、漢沽中醫(yī)醫(yī)院,、大港醫(yī)院,、大港油田總醫(yī)院8家。根據(jù)意見要求,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定醫(yī)療器械不良事件專職監(jiān)測(cè)科,，配備相對(duì)穩(wěn)定的監(jiān)測(cè)員開展日常監(jiān)測(cè)工作，同時(shí)還需在各個(gè)醫(yī)療器械使用科室配備監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員,。
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