來源：濱海時報
昨日（29日）天津濱海新區(qū)食藥局與天津濱海新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合出臺了《濱海新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實施意見》,，并將在新區(qū)8家醫(yī)療機構(gòu)開展“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作站”的試點工作,。
設立“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作站”的醫(yī)院
泰達醫(yī)院 港口醫(yī)院 漢沽中醫(yī)醫(yī)院 漢沽醫(yī)院 大港醫(yī)院
第五中心醫(yī)院 泰達國際心血管病醫(yī)院 大港油田總醫(yī)院
昨日（29日）天津濱海新區(qū)食藥局與天津濱海新區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合出臺了《濱海新區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實施意見》，并將在新區(qū)8家醫(yī)療機構(gòu)開展“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作站”的試點工作,。
據(jù)了解,，醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件,。設立醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作站，通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行準確的收集,、報告,、分析和評價，不僅可以為監(jiān)管部門提供監(jiān)管依據(jù),，減少或避免醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生,，更有助于降低患者、醫(yī)務人員使用醫(yī)療器械的風險,，通過對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效控制,，保障百姓安全。
此次授牌的醫(yī)療機構(gòu)包括泰達醫(yī)院,、泰達國際心血管病醫(yī)院,、第五中心醫(yī)院、港口醫(yī)院,、漢沽醫(yī)院,、漢沽中醫(yī)醫(yī)院、大港醫(yī)院,、大港油田總醫(yī)院8家,。根據(jù)意見要求,，醫(yī)療機構(gòu)必須指定醫(yī)療器械不良事件專職監(jiān)測科，配備相對穩(wěn)定的監(jiān)測員開展日常監(jiān)測工作,，同時還需在各個醫(yī)療器械使用科室配備監(jiān)測聯(lián)絡員,。
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