特定電磁波(TDP)治療是利用波長2-25微米電磁波對人體的生物效應(yīng),,以達(dá)到消炎,、消腫、止瀉,、活血化瘀作用的物理治療方式,。產(chǎn)品由治療頭(包括治療板、加熱裝置及防護(hù)罩等)和機(jī)身(包括支臂,、底座,、立柱、控制盒等)組成,。
2010年1月至2014年6月,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及特定電磁波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告498份,其中表現(xiàn)為人員傷害的報告371份,,占總報告數(shù)的74.5%,。主要傷害表現(xiàn)有:皮膚瘙癢、皮疹,、紅腫,、水泡、灼傷等,;表現(xiàn)為器械故障的報告127份,,占總報告數(shù)的25.5%,主要表現(xiàn)有:治療頭,、防護(hù)罩脫落,、功率不穩(wěn)定、電線老化磨損,、短路等,。典型案例如下:
案例1:患者女,46歲,,因產(chǎn)褥期盆腔炎使用特定電磁波治療儀距腹部15厘米進(jìn)行照射治療,。照射15分鐘后出現(xiàn)皮膚紅腫,、水泡等癥狀,立即停止使用治療儀,,使用藥物外敷等治療后好轉(zhuǎn),。
案例2:患者男,60歲,,因頸椎病使用特定電磁波治療儀局部照射治療,。治療的過程中,治療儀的治療頭突然下墜,,造成患者頸部皮膚燙傷,,經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)。
為加強(qiáng)特定電磁波治療儀的安全使用,,減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險,,提醒使用者嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書和安全注意事項使用治療儀,切勿超時長,、超距離,、超適應(yīng)癥使用;使用單位應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的日常檢查和維護(hù)保養(yǎng),,特別是使用前應(yīng)對電源線和支臂線等進(jìn)行檢查,,如發(fā)現(xiàn)磨損老化等情況,立即停止使用并更換部件,。提醒生產(chǎn)企業(yè)完善保護(hù)措施,,以進(jìn)一步提高產(chǎn)品的安全性、可靠性,。
2010年1月至2014年6月,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到涉及特定電磁波治療儀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告498份,其中表現(xiàn)為人員傷害的報告371份,,占總報告數(shù)的74.5%,。主要傷害表現(xiàn)有:皮膚瘙癢、皮疹,、紅腫,、水泡、灼傷等,;表現(xiàn)為器械故障的報告127份,,占總報告數(shù)的25.5%,主要表現(xiàn)有:治療頭,、防護(hù)罩脫落,、功率不穩(wěn)定、電線老化磨損,、短路等,。典型案例如下:
案例1:患者女,46歲,,因產(chǎn)褥期盆腔炎使用特定電磁波治療儀距腹部15厘米進(jìn)行照射治療,。照射15分鐘后出現(xiàn)皮膚紅腫,、水泡等癥狀,立即停止使用治療儀,,使用藥物外敷等治療后好轉(zhuǎn),。
案例2:患者男,60歲,,因頸椎病使用特定電磁波治療儀局部照射治療,。治療的過程中,治療儀的治療頭突然下墜,,造成患者頸部皮膚燙傷,,經(jīng)對癥治療后好轉(zhuǎn)。
為加強(qiáng)特定電磁波治療儀的安全使用,,減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險,,提醒使用者嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書和安全注意事項使用治療儀,切勿超時長,、超距離,、超適應(yīng)癥使用;使用單位應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備的日常檢查和維護(hù)保養(yǎng),,特別是使用前應(yīng)對電源線和支臂線等進(jìn)行檢查,,如發(fā)現(xiàn)磨損老化等情況,立即停止使用并更換部件,。提醒生產(chǎn)企業(yè)完善保護(hù)措施,,以進(jìn)一步提高產(chǎn)品的安全性、可靠性,。