據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心有關人員介紹,，在去年收到的68191份醫(yī)療器械不良事件中，來自醫(yī)療器械使用單位的占65.1%,，來自經(jīng)營企業(yè)的占12.9%,，來自生產(chǎn)企業(yè)的占1.7%，其他占20.3%,。數(shù)據(jù)表明,，來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件報告數(shù)量極低，今后應加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的培訓,，引導企業(yè)走出認識誤區(qū),，做好不良事件監(jiān)測工作。
調(diào)查結果顯示,，其中只有24.2%的人接受過醫(yī)療器械不良事件相關培訓,，54%的人對醫(yī)療器械不良事件報告范圍、時限和程序要求總體知曉,，12.3%的人了解醫(yī)療器械重點監(jiān)測品種的報告規(guī)范,。調(diào)查表明，醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作認知程度較低,，不同級別醫(yī)院醫(yī)務人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的認知情況存在差異,，醫(yī)務人員對需要報告的醫(yī)療器械不良事件認識模糊。
目前我國31個?。▍^(qū),、市）及解放軍總后衛(wèi)生部、新疆生產(chǎn)建設兵團,、國家計生委都已成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構,，全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的管理體系以及技術支撐體系初步形成，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量逐年增長,。但從目前報告的情況看,，醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用等單位對不良事件報告認知度較差,，甚至存在認識誤區(qū),，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作仍需進一步加強
