序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準 07-0321 中低頻高電位治療儀 深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
2 準 08-0686 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 珠海麗珠試劑股份有限公司
3 準 08-1032 鐵蛋白(Fer)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
4 準 08-1033 游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
5 準 08-1034 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位(fβ-HCG)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
6 準 09-0065 EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 同昕生物技術(shù)(北京)有限公司
7 準 09-0066 甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京大成生物工程有限公司
8 準 09-0075 彩色多普勒超聲系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
9 準 09-0081 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
10 準 09-0120 體腔熱灌注治療系統(tǒng)及治療管道組件 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
11 準 09-0277 人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體檢測試劑盒(雙抗原夾心時間分辨免疫熒光分析法) 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
12 準 09-0442 乙肝病毒前S2抗原(PreS2)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
13 準 09-0443 甲型肝炎病毒抗體IgM(HAV-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
14 準 09-0444 乙肝核心抗體IgM(HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
15 準 09-0445 乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
16 準 09-0457 CA15-3定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
17 準 09-0511 巨細胞病毒抗體(IgM)、弓形體抗體(IgM),、風疹病毒抗體(IgM),、單純皰疹病毒II型抗體(IgM)聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) 北京貝爾生物工程有限公司
18 準 09-0532 戊型肝炎病毒抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
19 準 09-0537 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
20 準 09-0541 麻疹病毒抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
21 準 09-0542 麻疹病毒抗體(IgM)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
22 準 09-0657 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司
23 準 09-0658 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司
24 準 09-0671 游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
25 準 09-0672 甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
26 準 09-0673 糖類抗原19-9(CA19-9)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
27 準 09-0674 癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
28 準 09-0675 糖類抗原153(CA153)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
29 準 09-0676 糖類抗原50(CA50)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
30 準 09-0677 糖類抗原125(CA125)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
31 準 09-0678 前列腺特異性抗原(PSA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
32 準 09-0725 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 湖南圣湘生物科技有限公司
33 準 09-0749 沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上海科華生物工程股份有限公司
34 準 09-0756 解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上??迫A生物工程股份有限公司
35 準 09-0757 淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上??迫A生物工程股份有限公司
http://hnhlg.com/list.php?catid-38.html
1 準 07-0321 中低頻高電位治療儀 深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
2 準 08-0686 乙型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 珠海麗珠試劑股份有限公司
3 準 08-1032 鐵蛋白(Fer)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
4 準 08-1033 游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
5 準 08-1034 游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位(fβ-HCG)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司
6 準 09-0065 EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 同昕生物技術(shù)(北京)有限公司
7 準 09-0066 甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京大成生物工程有限公司
8 準 09-0075 彩色多普勒超聲系統(tǒng) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
9 準 09-0081 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司
10 準 09-0120 體腔熱灌注治療系統(tǒng)及治療管道組件 廣州保瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司
11 準 09-0277 人類免疫缺陷病毒HIV(1+2型)抗體檢測試劑盒(雙抗原夾心時間分辨免疫熒光分析法) 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
12 準 09-0442 乙肝病毒前S2抗原(PreS2)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
13 準 09-0443 甲型肝炎病毒抗體IgM(HAV-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
14 準 09-0444 乙肝核心抗體IgM(HBc-IgM)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
15 準 09-0445 乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒(化學發(fā)光法) 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
16 準 09-0457 CA15-3定量檢測試劑盒(時間分辨免疫熒光法) 蘇州新波生物技術(shù)有限公司
17 準 09-0511 巨細胞病毒抗體(IgM)、弓形體抗體(IgM),、風疹病毒抗體(IgM),、單純皰疹病毒II型抗體(IgM)聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) 北京貝爾生物工程有限公司
18 準 09-0532 戊型肝炎病毒抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
19 準 09-0537 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
20 準 09-0541 麻疹病毒抗體(IgG)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
21 準 09-0542 麻疹病毒抗體(IgM)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京貝爾生物工程有限公司
22 準 09-0657 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司
23 準 09-0658 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 深圳市威爾德醫(yī)療電子股份有限公司
24 準 09-0671 游離前列腺特異性抗原(F-PSA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
25 準 09-0672 甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
26 準 09-0673 糖類抗原19-9(CA19-9)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
27 準 09-0674 癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
28 準 09-0675 糖類抗原153(CA153)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
29 準 09-0676 糖類抗原50(CA50)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
30 準 09-0677 糖類抗原125(CA125)定量測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) 北京華科泰生物技術(shù)有限公司
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32 準 09-0725 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 湖南圣湘生物科技有限公司
33 準 09-0749 沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上海科華生物工程股份有限公司
34 準 09-0756 解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上??迫A生物工程股份有限公司
35 準 09-0757 淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 上??迫A生物工程股份有限公司
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