默沙東(Merck&Co)4月17日宣布,F(xiàn)DA已批準Ragwitek(短豚草花粉過敏原提取物)舌下含片(12Amba1-U),,該藥首個也是唯一一個獲FDA批準用于治療短豚草花粉過敏癥的舌下免疫含片,。本月14號,默沙東提摩西草(Timothy)過敏舌下免疫含片Grastek(提摩西草花粉過敏原提取物)也獲得了FDA的批準,。此次Ragwitek獲批,,也意味著默沙東呼吸道產(chǎn)品組合中增添了第2個舌下免疫含片。默沙東計劃于本月底即向美國市場推出該藥,。
Ragwitek是一種過敏原提取物,,旨在作為一種免疫療法,用于經(jīng)皮膚測試陽性或體外測試花粉特異性IgE抗體陽性確證為由短豚草花粉誘發(fā)的過敏性鼻炎(伴有或無結(jié)膜炎)的治療,。Ragwitek獲批用于18歲-65歲人群,,不適用于過敏癥狀的即刻緩解。
Ragwitek的處方信息具有一個黑框警告,,嚴禁用于伴有病情嚴重不穩(wěn)定或不受控的哮喘群體,、嚴禁用于有任何嚴重全身性過敏反應(yīng)史的群體、嚴禁用于服用任何設(shè)下過敏免疫療法后出現(xiàn)任何局部反應(yīng)史的群體,、嚴禁用于嗜酸性粒細胞性食管炎病史的群體,、嚴禁用于對Ragwitek產(chǎn)品中任何非活性成分過敏的群體。
短豚草花粉引發(fā)的過敏性鼻炎(伴有或無結(jié)膜炎)包括打噴嚏,、流鼻涕或鼻癢,、鼻塞或發(fā)癢、眼睛流淚,,通常會在花粉季節(jié)加劇,。