美國通用公司(GE)宣布,,其研制的阿爾茲海默癥(即老年癡呆)診斷藥物Vixamyl,,獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),。
在阿爾茲海默癥診斷劑領(lǐng)域,通用,、禮來,、輝瑞捉對(duì)競(jìng)爭(zhēng)
阿爾茲海默癥的診斷,是通過注射Vizamyl,再掃描患者腦部檢測(cè)淀粉樣蛋白質(zhì)濃度來確定患者病情的,。美國通用公司研發(fā)的Vixamyl獲批,,同時(shí)意味著禮來公司此前已經(jīng)上市的診斷藥物Amyvid,將面臨更為激烈的競(jìng)爭(zhēng),。
不僅如此,,日前FDA批準(zhǔn)的第三個(gè)阿爾茲海默診斷藥物Florbetaben已經(jīng)應(yīng)市。據(jù)路透社消息,,F(xiàn)lorbetaben原由拜耳公司研發(fā),,2012年印度制藥商Piramal與拜耳簽署協(xié)議,獲得florbetaben的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全球開發(fā),、銷售及分銷權(quán)利,。
印度制藥商Piramal方面聲稱,將在阿爾茨海默氏癥顯像劑這一市值10億-50億美元的市場(chǎng)中,,與禮來公司,、輝瑞公司以及通用醫(yī)療展開新一輪競(jìng)爭(zhēng)。
我國癡呆患者全球居首位,,日常生活中遭排斥
2013年12月,,國際老年癡呆癥協(xié)會(huì)公布了一項(xiàng)最新調(diào)查顯示,全球患有老年癡呆的患者將從2013年的4400萬,,飆升至2030年的7600萬,,以及2050年的1.35億。
而此前,,英國《新科學(xué)家》周刊曾報(bào)道,,中國癡呆患者數(shù)量全球居首,患者數(shù)量從1990年的370萬人增至2010年的920萬人,,幾乎翻了三倍,,而城鎮(zhèn)化、肥胖,、糖尿病等因素都有可能致使癡呆的誘因,。
癡呆,影響的不僅僅是患者本人,,它還影響到患者身邊的每個(gè)人,,有家人,有朋友,,有鄰居,,有同事……
據(jù)了解,全球54個(gè)國家參與完成的2012世界阿爾茨海默病報(bào)告針對(duì)老年癡呆患者及其非雇傭照料者的全球恥感進(jìn)行了調(diào)查,。報(bào)告顯示,對(duì)于患者來說,癡呆帶給他們的最大傷害是恥感和社會(huì)排斥,,不僅僅針對(duì)患者本人,,還包括他們的照料者和家庭。
中國阿爾茨海默病協(xié)會(huì)(ADC)主席王魯寧介紹,,阿爾茨海默病患者和照料者全球恥感調(diào)查是2012年6月開始,,由國際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)在全球組織開展的,調(diào)查發(fā)現(xiàn):高達(dá)40%的癡呆患者聲稱被他人疏遠(yuǎn)或者區(qū)別對(duì)待,,就因?yàn)樗麄兓加邪V呆,,在日常生活中也受到排斥。
專家指出:發(fā)病初期進(jìn)行干預(yù)治療,,是目前最有效措施
中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)“癡呆與認(rèn)知障礙學(xué)組”成員章軍建教授強(qiáng)調(diào),,在發(fā)病初期對(duì)病人進(jìn)行干預(yù)治療是目前最有效的措施。中老年人如果記憶力明顯減退及認(rèn)知功能障礙時(shí),,應(yīng)到醫(yī)院認(rèn)真查找原因,,以確定是否已患上老年癡呆癥。早期的干預(yù)措施可使患者得到及時(shí)的治療,,記憶力可很快得以改善或恢復(fù),。
然而老年癡呆癥隱蔽性較強(qiáng),許多老人出現(xiàn)記憶力衰退,,親屬甚至患者本人都自然而然會(huì)認(rèn)為,,是因?yàn)槟挲g大了。專家提醒,,老年癡呆癥和正常老人記憶力減退有很大區(qū)別,,前者是對(duì)整件事毫無印象,后者只是忘記其中具體細(xì)節(jié),,經(jīng)人提醒,,還會(huì)想起來。另外,,如果老人出現(xiàn)經(jīng)常重復(fù)問話或重復(fù)動(dòng)作,,有人當(dāng)做老人嘮叨,其實(shí)這也是患上老年癡呆癥的前兆,。
國際推薦:乙酰膽堿酯酶抑制劑及美金剛,,為癡呆的一線治療用藥
阿爾茨海默病發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,迄今阿爾茨海默病的治療仍是難點(diǎn),。國際上在做了大量臨床研究的基礎(chǔ)上做出了治療指南,,推薦乙酰膽堿酯酶抑制劑(ChEI)及美金剛治療阿爾茨海默病。
歐洲神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟(EFNS)及美國心理學(xué)會(huì)(APA)指南均一致推薦乙酰膽堿酯酶抑制劑(多奈哌齊,、卡巴拉汀和加蘭他敏) 及谷氨酸NMDA受體拮抗劑(美金剛)為阿爾茨海默病的一線治療藥物,,無論是從病理機(jī)制還是臨床大量的研究均驗(yàn)證了療效的有效性和安全性。
國內(nèi)藥企紛紛投資研發(fā)老年癡呆的治療藥物
隨著我國癡呆患者數(shù)量在全球范圍內(nèi)的急劇增加,國內(nèi)藥企也紛紛開始考慮預(yù)防并治療該疾病,。在國內(nèi)生產(chǎn)癡呆藥物的制藥公司,,主要有白云山和恩華藥業(yè)等。
白云山旗下的白云山復(fù)方丹參片“防治血管性癡呆”新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn),,已經(jīng)于2005年全部完成,,同時(shí)“白云山復(fù)方丹參片防治老年癡呆的作用和機(jī)理”研究項(xiàng)目也已取得階段性成果,證實(shí)能有效改善老年性癡呆動(dòng)物的認(rèn)知能力,。
恩華藥業(yè)3.1類新藥重酒石酸卡巴拉汀的最新審評(píng)狀態(tài)已變?yōu)橹谱C完畢,,該藥的膠囊劑的審評(píng)狀態(tài)于2013年10月29日變?yōu)樵趯徟崾緦⒂锌赡芎芸飓@批,。該藥物主要用于治療老年癡呆,。
原標(biāo)題:GE推出老年癡呆癥新藥 撼動(dòng)禮來江湖地位