【HC3i獨家翻譯】隨著乳腺成像方式的數(shù)量和類型不斷增加,相關(guān)的科學(xué)研究證實了成像方式的有效性,,對于婦科成像機構(gòu)來說,,也許是時候考慮這項新技術(shù)在乳腺癌篩查和檢測的作用。
過去的18個月中,,醫(yī)學(xué)成像技術(shù)監(jiān)管,、技術(shù)和法律制定等方面都有了突飛猛進(jìn)的進(jìn)展。美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)使用數(shù)字合成X線體層成像技術(shù),,該管理局的顧問專家小組建議批準(zhǔn)自動超聲波作為婦女致密型乳腺的乳腺X檢查的輔助手段,。
2011年2月,美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)使用數(shù)字合成X線體層成像技術(shù),。德克薩斯州波士頓乳腺成像醫(yī)院已經(jīng)打算充分利用3D技術(shù)帶來的發(fā)展機會,。該院首席執(zhí)行官、總裁,、醫(yī)學(xué)博士Stephen L. Rose在技術(shù)臨床試驗中擔(dān)任主要調(diào)查員。醫(yī)院已經(jīng)配備了四臺數(shù)字合成X線體層成像系統(tǒng),,其三家附屬醫(yī)療也配備了另外四臺系統(tǒng),。
美國很多醫(yī)院已經(jīng)在數(shù)字合成X線體層成像方面投入了大量資金,該技術(shù)適用于一個具有數(shù)字乳腺X光成像功能的數(shù)字合成X線體層成像系統(tǒng)的混合環(huán)境,,但是并沒有設(shè)計出真正的數(shù)字合成X線體層成像篩查診斷方法,。而波士頓乳腺成像醫(yī)院卻在2011年5月開始為篩查性患者進(jìn)行了數(shù)字合成X線體層成像診斷。
在臨床試驗的準(zhǔn)備階段,,Rose及其同事把10,000名患者的2D乳腺數(shù)據(jù)下載到一個單獨的工作站,,為3D和2D的同類比較提供信息。研究人員對數(shù)據(jù)進(jìn)行了評估,,早期調(diào)查的結(jié)果令人信服,。
2D環(huán)境下,擁有14名放射科醫(yī)生的醫(yī)院的復(fù)診率約為10%,。自從采用數(shù)字合成X線體層成像方式進(jìn)行篩查后,,回收率在5%到6%之間徘徊。同樣,,美國康涅狄格州港市紐黑文市開展了一項研究,,五月召開美國倫琴射線學(xué)會(American Roentgen Ray Society)的年會上對此進(jìn)行了介紹。這項研究表明,,采用2D乳腺X光檢查,,病人的復(fù)診率為11.1%,而在采用2D乳腺X光檢查加數(shù)字合成X線體層成像診斷后,,病人的復(fù)診率降為6.6%,。
“我們不僅是降低了復(fù)診率,于此同時,病人復(fù)診無需做過多檢查,,”Rose表示,。在大多數(shù)情況下,傳統(tǒng)的診斷模式一般在超聲波檢查后,,要求進(jìn)行額外的乳腺X光檢查,。采用數(shù)字合成X線體層成像技術(shù)后,病人如有需要,,一般直接進(jìn)行超聲波檢查,,如果需要當(dāng)天即可做活組織切片檢查。
不僅如此,,陽性預(yù)測值也提高了,。“一般來說,,接受篩查的患者有20%的活組織檢查結(jié)果是惡性的,。采用數(shù)字合成X線體層成像技術(shù)后,這個比例為45%至50%,?!?
然而,Rose表示,,關(guān)鍵以成像方式檢測惡性腫瘤這一結(jié)果對病人的健康意義重大,。“我們在常規(guī)人群中發(fā)現(xiàn)了同一系列的腫瘤,,例如浸潤性小葉癌(infiltrating lobular carcinoma)或高度惡性腫瘤,。它們只不過更小一些?!?
Rose及其同事希望利用數(shù)字合成X線體層成像技術(shù)評估致密型乳腺疾病女性患者的病況,。他們意外地發(fā)現(xiàn),數(shù)字合成X線體層成像技術(shù)還有另外一個作用——能夠從沒有出現(xiàn)致密乳房組織的婦女中診斷出哪些人患有癌癥,。診斷發(fā)現(xiàn)這些婦女的腫瘤并不對稱,,大小從2毫米到4毫米不等。
然而,,Rose承認(rèn),,這個技術(shù)并不完美。對于初學(xué)者來說,,可能常常會出現(xiàn)假陰性的結(jié)論,。
在實際工作過程中又出現(xiàn)了另外一個問題。放射科大夫可以利用數(shù)字合成X線體層成像技術(shù)查看1毫米切片上的信息,,在放射科大夫能夠使用廠家工作臺的環(huán)境下,,Rose估計查看數(shù)字合成X線體層成像技術(shù)圖像比查看傳統(tǒng)的乳腺X光結(jié)果要多花30%的時間,。如果乳腺成像工作站無法顯示數(shù)字合成X線體層圖像,數(shù)據(jù)必須發(fā)送到一個獨立的工作站,。在這種模式下,,人們要多花兩三倍的時間檢查數(shù)字合成X線體層成像結(jié)果。這種情況有望在數(shù)字合成X線體層成像廠家公布數(shù)據(jù)的DICOM格式后會有所改觀,。
效率還會因為支付問題受到進(jìn)一步影響,。美國食品及藥物管理局要求進(jìn)行女性在接受數(shù)字合成X線體層成像研究外,還要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)乳腺X光檢查,,而醫(yī)療保險與救助中心(the Centers for Medicare & Medicaid Services,,CMS)和付款人本人并不向放射科大夫繳納讀取數(shù)字合成X線體層成像圖像的相關(guān)費用。然而,,Rose指出,,人們對陰性結(jié)果和回調(diào)的診斷信心的增長速度,超過上述種種不利,。