據(jù)新華社東京6月26日電 (記者藍建中)日本厚生勞動省的審查委員會26日批準利用誘導多功能干細胞(iPS細胞)開展視網(wǎng)膜再生的臨床研究,。這將是世界上首次利用能發(fā)育成各種細胞的iPS細胞進行臨床研究。
雖然批準時附加了減少癌變可能性的條件,,不過日本政府的審查工作實際上已經(jīng)結(jié)束,。經(jīng)過上級科學技術(shù)工作小組和厚生勞動大臣的批準后,將由理化學研究所研究員高橋政代率領研究小組,,在位于神戶市的尖端醫(yī)療中心醫(yī)院開展臨床研究,。
研究對象是濕性老年黃斑變性這種難治之癥。濕性老年黃斑變性患者視網(wǎng)膜后會出現(xiàn)異常血管,,這些新生血管十分脆弱,,容易發(fā)生出血和液體滲漏,導致視網(wǎng)膜下部的色素上皮細胞受到傷害,,視野扭曲,,視力急劇降低。
研究小組將從患者前臂采集直徑約4毫米的皮膚組織,,培育出iPS細胞,,然后將其培育成色素上皮細胞,形成薄片狀之后再移植到眼球,。由于培育工作需花費10個月左右的時間,,所以預計到明年才能進行移植。
參與臨床研究的患者預定為6人,,將在年內(nèi)開始募集,,必須是在現(xiàn)有治療方法無效的情況下才能參加。由于安全性尚難確定,,移植手術(shù)中可能出現(xiàn)導致失明的合并癥,,因此要首先征得患者的同意。
此次研究的主要目的是確認安全性,,即確認移植的色素上皮細胞是否能在不形成腫瘤的情況下在眼球內(nèi)“扎根”,,而真正評估視力的恢復效果將在下一階段進行。
高橋政代率領的研究小組利用大鼠和猴子進行多次實驗,、積累了數(shù)據(jù)后,,于今年2月28日向厚生勞動省提交了臨床研究的申請,。