本報訊 記者劉志勇從北京市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗,、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗,、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個H7N9流感防控藥品,,近日取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗批件,進入臨床試驗階段,。
據(jù)介紹,,在疫苗的前期研制和注冊申報過程中,北京市食藥監(jiān)局專門成立工作小組,,對注冊申報進行了指導(dǎo),,對后續(xù)審批工作進行了詳細(xì)部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位——北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,,為其開辟行政審批綠色通道,,全力推進該市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作,。下一步,北京市食藥監(jiān)局將繼續(xù)加強與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合,,加強對疫苗臨床試驗的監(jiān)督與指導(dǎo),,促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭早日申報上市使用,。
據(jù)悉,,2013年4月,H7N9疫情在全國暴發(fā)時,,我國已啟動相關(guān)疫苗研究,,當(dāng)年10月,由李蘭娟院士牽頭的浙大醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院聯(lián)合多家單位,,成功研發(fā)出了H7N9病毒疫苗株,。目前,我國有多家企業(yè)提交臨床試驗申請,,且有申請已先期進入臨床試驗階段,。專家表示,H7N9流感病毒疫苗最終上市仍需數(shù)年時間,。