日前，“全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新試驗體系”（Glioblastoma Multiforme Adaptive Global Innovative Learning Environment,，以下簡稱GBM AGILE）中國區(qū)項目在北京啟動,。GBM AGILE是一個由組成的家國際平臺，在全球范圍內(nèi)開展腦膠質(zhì)瘤新藥和新療法的國際多中心臨床試驗,。該平臺是由美國、中國、澳大利亞和歐洲一些國家的40多家癌癥中心,、大學(xué)及研究機構(gòu)的150多名醫(yī)學(xué)專家組成的國際新型臨床試驗平臺，人們期待這次國際合作能夠變成未來國際合作的成功模型，以促進其他新藥研發(fā),。
去年11月12日,，美國 “抗腦膠質(zhì)瘤國際聯(lián)盟”召開了一場新聞發(fā)布會，宣布要搭建一個國際平臺,，即“全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新實驗體系”,，在全球范圍內(nèi)開展腦膠質(zhì)瘤新藥和新療法的國際多中心臨床實驗。當(dāng)晚,，美國副總統(tǒng)拜登會見了GBM AGILE的主要組成人員,，其中包括來自北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院和北京世紀壇醫(yī)院的四位中國協(xié)作組成員,。拜登對中國協(xié)作組加入這一重要國際合作表示非常高興,。
GBM AGILE采用的是“適應(yīng)性臨床試驗法”。這種對新藥和新療法的臨床試驗方法屬于革命性創(chuàng)新,。適應(yīng)性臨床試驗可以根據(jù)患者的生物標記物進行分組治療,，從中學(xué)習(xí)到何種治療方案針對哪一類患者有效，由此可將成功的試驗結(jié)果應(yīng)用到下一位患者身上,。這為新藥開發(fā)節(jié)約了時間與成本,。該研究將形成一個可持續(xù)發(fā)展、可復(fù)制,、并能應(yīng)用于治療其他罕見疾病的適應(yīng)性臨床試驗科研體系,。中國區(qū)項目的啟動，標志著中國腫瘤學(xué)家直接深度加入國際臨床試驗的制定,，研發(fā)多種抗腫瘤新藥并開發(fā)多項生物標記物,。
GBM AGILE中國合作單位包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀壇醫(yī)院,、中國人民解放軍總醫(yī)院,、北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬上海華山醫(yī)院,、四川大學(xué)華西醫(yī)院及天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,。這七所三甲醫(yī)院神經(jīng)外科或神經(jīng)腫瘤科主任組成的中國協(xié)助組，自2013年起已經(jīng)多次參加了GBM AGILE 在美國的工作會議,，并加入到各個臨床試驗的委員會中擔(dān)任委員,，參與臨床試驗的初始設(shè)計及規(guī)則的制定。該平臺同時也獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理總局國際合作司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,。
GBM AGILE合作平臺對我國精準醫(yī)療戰(zhàn)略的發(fā)展是十分有利的契機,，可促進我國目前以仿制藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功轉(zhuǎn)型，提高我國在國際新藥臨床研發(fā)標準制定方面的話語權(quán),。更重要的是,，可以進一步強化以科技創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融入重新洗牌的世界經(jīng)濟體系，引導(dǎo),、推動我國在癌癥醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域加速走向國際前沿,。(柯巖)
去年11月12日,，美國 “抗腦膠質(zhì)瘤國際聯(lián)盟”召開了一場新聞發(fā)布會，宣布要搭建一個國際平臺,，即“全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新實驗體系”,，在全球范圍內(nèi)開展腦膠質(zhì)瘤新藥和新療法的國際多中心臨床實驗。當(dāng)晚,，美國副總統(tǒng)拜登會見了GBM AGILE的主要組成人員,，其中包括來自北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院和北京世紀壇醫(yī)院的四位中國協(xié)作組成員,。拜登對中國協(xié)作組加入這一重要國際合作表示非常高興,。
GBM AGILE采用的是“適應(yīng)性臨床試驗法”。這種對新藥和新療法的臨床試驗方法屬于革命性創(chuàng)新,。適應(yīng)性臨床試驗可以根據(jù)患者的生物標記物進行分組治療,，從中學(xué)習(xí)到何種治療方案針對哪一類患者有效，由此可將成功的試驗結(jié)果應(yīng)用到下一位患者身上,。這為新藥開發(fā)節(jié)約了時間與成本,。該研究將形成一個可持續(xù)發(fā)展、可復(fù)制,、并能應(yīng)用于治療其他罕見疾病的適應(yīng)性臨床試驗科研體系,。中國區(qū)項目的啟動，標志著中國腫瘤學(xué)家直接深度加入國際臨床試驗的制定,，研發(fā)多種抗腫瘤新藥并開發(fā)多項生物標記物,。
GBM AGILE中國合作單位包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀壇醫(yī)院,、中國人民解放軍總醫(yī)院,、北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬上海華山醫(yī)院,、四川大學(xué)華西醫(yī)院及天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,。這七所三甲醫(yī)院神經(jīng)外科或神經(jīng)腫瘤科主任組成的中國協(xié)助組，自2013年起已經(jīng)多次參加了GBM AGILE 在美國的工作會議,，并加入到各個臨床試驗的委員會中擔(dān)任委員,，參與臨床試驗的初始設(shè)計及規(guī)則的制定。該平臺同時也獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理總局國際合作司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,。
GBM AGILE合作平臺對我國精準醫(yī)療戰(zhàn)略的發(fā)展是十分有利的契機,，可促進我國目前以仿制藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功轉(zhuǎn)型，提高我國在國際新藥臨床研發(fā)標準制定方面的話語權(quán),。更重要的是,，可以進一步強化以科技創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融入重新洗牌的世界經(jīng)濟體系，引導(dǎo),、推動我國在癌癥醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域加速走向國際前沿,。(柯巖)
