日前,，“全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新試驗(yàn)體系”（Glioblastoma Multiforme Adaptive Global Innovative Learning Environment,，以下簡(jiǎn)稱GBM AGILE）中國(guó)區(qū)項(xiàng)目在北京啟動(dòng),。GBM AGILE是一個(gè)由組成的家國(guó)際平臺(tái)，在全球范圍內(nèi)開展腦膠質(zhì)瘤新藥和新療法的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),。該平臺(tái)是由美國(guó),、中國(guó)、澳大利亞和歐洲一些國(guó)家的40多家癌癥中心,、大學(xué)及研究機(jī)構(gòu)的150多名醫(yī)學(xué)專家組成的國(guó)際新型臨床試驗(yàn)平臺(tái),，人們期待這次國(guó)際合作能夠變成未來國(guó)際合作的成功模型，以促進(jìn)其他新藥研發(fā),。
去年11月12日,，美國(guó) “抗腦膠質(zhì)瘤國(guó)際聯(lián)盟”召開了一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)，宣布要搭建一個(gè)國(guó)際平臺(tái),，即“全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)體系”,，在全球范圍內(nèi)開展腦膠質(zhì)瘤新藥和新療法的國(guó)際多中心臨床實(shí)驗(yàn)。當(dāng)晚,，美國(guó)副總統(tǒng)拜登會(huì)見了GBM AGILE的主要組成人員,，其中包括來自北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院和北京世紀(jì)壇醫(yī)院的四位中國(guó)協(xié)作組成員,。拜登對(duì)中國(guó)協(xié)作組加入這一重要國(guó)際合作表示非常高興,。
GBM AGILE采用的是“適應(yīng)性臨床試驗(yàn)法”,。這種對(duì)新藥和新療法的臨床試驗(yàn)方法屬于革命性創(chuàng)新。適應(yīng)性臨床試驗(yàn)可以根據(jù)患者的生物標(biāo)記物進(jìn)行分組治療，從中學(xué)習(xí)到何種治療方案針對(duì)哪一類患者有效,，由此可將成功的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用到下一位患者身上,。這為新藥開發(fā)節(jié)約了時(shí)間與成本,。該研究將形成一個(gè)可持續(xù)發(fā)展,、可復(fù)制、并能應(yīng)用于治療其他罕見疾病的適應(yīng)性臨床試驗(yàn)科研體系,。中國(guó)區(qū)項(xiàng)目的啟動(dòng),，標(biāo)志著中國(guó)腫瘤學(xué)家直接深度加入國(guó)際臨床試驗(yàn)的制定，研發(fā)多種抗腫瘤新藥并開發(fā)多項(xiàng)生物標(biāo)記物,。
GBM AGILE中國(guó)合作單位包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院,、北京協(xié)和醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬上海華山醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院及天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,。這七所三甲醫(yī)院神經(jīng)外科或神經(jīng)腫瘤科主任組成的中國(guó)協(xié)助組,，自2013年起已經(jīng)多次參加了GBM AGILE 在美國(guó)的工作會(huì)議，并加入到各個(gè)臨床試驗(yàn)的委員會(huì)中擔(dān)任委員,，參與臨床試驗(yàn)的初始設(shè)計(jì)及規(guī)則的制定,。該平臺(tái)同時(shí)也獲得了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)際合作司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,。
GBM AGILE合作平臺(tái)對(duì)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略的發(fā)展是十分有利的契機(jī)，可促進(jìn)我國(guó)目前以仿制藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功轉(zhuǎn)型,，提高我國(guó)在國(guó)際新藥臨床研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)制定方面的話語(yǔ)權(quán),。更重要的是，可以進(jìn)一步強(qiáng)化以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融入重新洗牌的世界經(jīng)濟(jì)體系,，引導(dǎo),、推動(dòng)我國(guó)在癌癥醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域加速走向國(guó)際前沿,。(柯巖)
去年11月12日,，美國(guó) “抗腦膠質(zhì)瘤國(guó)際聯(lián)盟”召開了一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)，宣布要搭建一個(gè)國(guó)際平臺(tái),，即“全球腦膠質(zhì)瘤適應(yīng)性臨床創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)體系”,，在全球范圍內(nèi)開展腦膠質(zhì)瘤新藥和新療法的國(guó)際多中心臨床實(shí)驗(yàn)。當(dāng)晚,，美國(guó)副總統(tǒng)拜登會(huì)見了GBM AGILE的主要組成人員,，其中包括來自北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院和北京世紀(jì)壇醫(yī)院的四位中國(guó)協(xié)作組成員,。拜登對(duì)中國(guó)協(xié)作組加入這一重要國(guó)際合作表示非常高興,。
GBM AGILE采用的是“適應(yīng)性臨床試驗(yàn)法”,。這種對(duì)新藥和新療法的臨床試驗(yàn)方法屬于革命性創(chuàng)新。適應(yīng)性臨床試驗(yàn)可以根據(jù)患者的生物標(biāo)記物進(jìn)行分組治療，從中學(xué)習(xí)到何種治療方案針對(duì)哪一類患者有效,，由此可將成功的試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用到下一位患者身上,。這為新藥開發(fā)節(jié)約了時(shí)間與成本,。該研究將形成一個(gè)可持續(xù)發(fā)展,、可復(fù)制、并能應(yīng)用于治療其他罕見疾病的適應(yīng)性臨床試驗(yàn)科研體系,。中國(guó)區(qū)項(xiàng)目的啟動(dòng),，標(biāo)志著中國(guó)腫瘤學(xué)家直接深度加入國(guó)際臨床試驗(yàn)的制定，研發(fā)多種抗腫瘤新藥并開發(fā)多項(xiàng)生物標(biāo)記物,。
GBM AGILE中國(guó)合作單位包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院,、北京協(xié)和醫(yī)院,、復(fù)旦大學(xué)附屬上海華山醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院及天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院,。這七所三甲醫(yī)院神經(jīng)外科或神經(jīng)腫瘤科主任組成的中國(guó)協(xié)助組,，自2013年起已經(jīng)多次參加了GBM AGILE 在美國(guó)的工作會(huì)議，并加入到各個(gè)臨床試驗(yàn)的委員會(huì)中擔(dān)任委員,，參與臨床試驗(yàn)的初始設(shè)計(jì)及規(guī)則的制定,。該平臺(tái)同時(shí)也獲得了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)際合作司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,。
GBM AGILE合作平臺(tái)對(duì)我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略的發(fā)展是十分有利的契機(jī)，可促進(jìn)我國(guó)目前以仿制藥為主的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成功轉(zhuǎn)型,，提高我國(guó)在國(guó)際新藥臨床研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)制定方面的話語(yǔ)權(quán),。更重要的是，可以進(jìn)一步強(qiáng)化以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融入重新洗牌的世界經(jīng)濟(jì)體系,，引導(dǎo),、推動(dòng)我國(guó)在癌癥醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域加速走向國(guó)際前沿,。(柯巖)
