臨床上,,一般將 5% 的碳酸氫鈉與含糖注射液(如 5% 的葡萄糖注射液,、10% 的葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液)以一定的比例進行配伍后用于靜脈注射,糾正患者的酸中毒,。
但是,,很多醫(yī)師對這一做法表示懷疑:堿性的碳酸氫鈉和酸性的葡萄糖混合,,這不是配伍禁忌嗎?這兩種注射液是否能配伍進行靜脈輸注,,目前確實存在爭議,。
我反對:酸堿混合會產生有毒物質!
中國藥典(2015 年版)二部中明確規(guī)定 [1]:葡萄糖注射液的 pH 為 3.2~5.5,,而碳酸氫鈉注射液的 pH 值為不高于 8.6,。《400 種中西藥注射液劑臨床配伍應用檢索表》中記錄的碳酸氫鈉注射液的 pH 值為 7.5~8.5,。
首先,,二者聯(lián)合使用是發(fā)生中和反應,降低作用,;
其次,,堿性物質可使葡萄糖分解加速, 產生 5-羥甲基糠醛(5-HMF),,該化合物對人體橫紋肌以及內臟有損害,,同時具有神經(jīng)毒性,能與人體蛋白質結合產生蓄積中毒,。因此,,含葡萄糖注射液不宜與碳酸氫鈉注射液同瓶配伍靜滴,以分瓶用藥為妥,。
證據(jù) 1:《注射液藥物配伍禁忌表》[2]
證據(jù) 2:葡萄糖注射液與碳酸氫鈉注射液配伍探討 [3]
在這篇文獻中,,作者表示:含葡萄糖注射液與碳酸氫鈉注射液配伍 2 小時后,各配物液在 284nm 處的吸收度均較含葡萄糖注射液明顯升高,。二者不宜同瓶配伍靜滴,,以分開用藥為妥。
證據(jù) 3:《318 種中西藥注射劑配伍變化快捷減速表》[4]
碳酸氫鈉注射液與葡萄糖注射液不宜配伍,。另外,,碳酸氫鈉注射液說明書,用法標明:「治療代謝性酸中毒,,靜脈滴注」,,也沒有用葡萄糖注射液稀釋的用法。
證據(jù)鑿鑿,,言之有理,。可臨床上為什么要配伍兩者,?
我支持:處方天天開,,配制方法最關鍵!
丁香園版主 @hyxxj1949 表示:
酸堿中和有個量的問題?;瘜W分析滴定中還有終點突躍理論,。葡萄糖液這么大容量的液體,少量碳酸氫鈉怎會逆轉呢,?照本宣科,,只能是死讀書。
葡萄糖注射液和碳酸氫鈉注射液配伍,,是臨床用于糾正水,、電解質紊亂常用處方,經(jīng)常使用,。兩者只要比例適當, 短時間內配制使用(2 小時以內),,是沒有問題的,。
證據(jù) 1:藥典的再解讀
中國藥典(2015 年版)二部中還規(guī)定道 [1]:5-HMF 在含葡萄糖注射液中的限量為 284nm 處紫外線吸光度不得大于 0.32,碳酸氫鈉注射液的 pH 值為不高于 8.6,。
可見,,pH 值的變化、5-HMF? 含量是否符合標準,,才是決定兩者能否配伍的決定因素,。同時,碳酸氫鈉的說明書的禁忌,、藥物相互作用,、注意事項等中也均未明確列出含糖注射液不能與之一起使用。葡萄糖注射液的說明書中同樣也未明確列出 5% 的碳酸氫鈉注射液與葡萄糖注射液是配伍禁忌,。
證據(jù) 2:執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試這么說
碳酸氫鈉短時間大量靜脈輸注可致嚴重堿中毒,、低鉀血癥、低鈣血癥,。當用量超過每分鐘 10 mL 高滲溶液時可導致高鈉血癥,、腦脊液壓力下降甚至顱內出血,尤其是新生兒及 2 歲以下小兒更易發(fā)生,。因此,,臨床一般都是將碳酸氫鈉注射液稀釋后使用。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導系列談之《兒科學》輔導「臨床常用的混合溶液匯總解析」一節(jié)中提到:用于小兒酸中毒治療的 1.4% 碳酸氫鈉溶液就是用 5% 葡萄糖注射液稀釋的,。
1.4% 的碳酸氫鈉如何配制,?簡單地說,只需加入 5% 碳酸氫鈉體積的 2.5 倍的 5% 葡萄糖即可,。比如 10 mL 的 5% 碳酸氫鈉注射液,,加入 25 mL 的 5% 葡萄糖,0.5/(10+25)= 0.0143,濃度約為 1.44%,。
證據(jù) 3:《注射藥臨床應用速查手冊》,、《藥品注射劑使用指南》
上述兩本書中均提到:5% 的葡萄糖注射液和 5% 的碳酸氫鈉注射液可以配伍配伍 [5、6],。
證據(jù) 4:文獻佐證
大量的文獻都證實 5% 的葡萄糖注射液和 5% 的碳酸氫鈉注射液可以進行配伍靜脈注射使用,。相關結論羅列如下:
5% 的碳酸氫鈉注射液和含糖注射液配伍之后,pH 值隨著時間的推移而增加,,均顯示超過含糖注射液的規(guī)定范圍,,但是葡萄糖的含量并未下降,5-HMF? 的含量同時也未見有所增加,,并且低于藥典規(guī)定的限量,。[7]
兒童液體療法中 5% 的碳酸氫鈉注射液與 5% 葡萄糖注射液的穩(wěn)定性試驗發(fā)現(xiàn):配伍之后 pH 值有所升高,葡萄糖含量下降,,但是 5-HMF? 的限量未超過藥典規(guī)定的范圍,。[8]
碳酸氫鈉注射液和葡萄糖注射液兩者的成品,在室溫條件下混合后立即使用,,不會發(fā)生變色現(xiàn)象,,可以應用。[9]
葡萄糖注射液在堿性條件下產生 5-HMF 受濃度,、溫度,、時間等條件影響。臨床常規(guī)使用的混合配伍溶液,,濃度是百分之幾,,時間 2 小時左右,溫度是室溫,。這種條件下兩者的化學反應非常緩慢 [10],。而碳酸氫鈉注射液在配制時,加入了穩(wěn)定劑(二氧化碳和 EDTA-2 鈉),,即使有反應,,速度會非常緩慢,在臨床常規(guī)用藥時間內,,是安全的,。
筆者小結:現(xiàn)用現(xiàn)配,沒有絕對禁忌
5% 的碳酸氫鈉注射液與 5% 葡萄糖注射液沒有絕對的禁忌配伍,。
兩者應該在臨用前進行配置,,并且盡快使用(2 小時內),做到現(xiàn)用現(xiàn)配,,防止環(huán)境因素對其產生的影響,,導致兩藥發(fā)生理化性質,、藥動學以及藥效學方面的改變,甚至對人體產生毒害作用,。
參考文獻
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[5] 張石革,,呂強. 注射藥臨床應用速查手冊 [M]. 第一版. 北京:化學工業(yè)出版社,2008:540-541.
[6] 梁銘會,俞汝龍,,主譯. 藥品注射劑使用指南 [M]. 第一版. 北京:北京大學出版社,2008:568.
[7] 劉博宇,,耿娜,馮婉玉.5% 的碳酸氫鈉注射液和 5% 葡萄糖注射液配伍的穩(wěn)定性考察 [J]. 黑龍江醫(yī)藥,,2016,4(29):629-632.
[8] 王誠,,羅建華,杜嬈.5% 葡萄糖注射液和 5% 的碳酸氫鈉注射液配伍穩(wěn)定性考察 [J]. 兒科藥學雜志,,2011,6(17):33-35.
[9]? 湯光,,碳酸氫鈉注射液和葡萄糖注射液是否可配伍輸注,?[J]. 中級醫(yī)刊,1993,28(7):14.?
[10] 劉博宇等,,5% 碳酸氫鈉注射液與葡萄糖注射液配伍的穩(wěn)定性考察 [J]《黑龍江醫(yī)藥》2016 年第 4 期 p629~631.