在慢性心衰患者中,，嚴(yán)重的繼發(fā)性二尖瓣反流常常被認(rèn)為是一個(gè)不良預(yù)后因素。那么經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)是否對(duì)這類(lèi)患者的臨床終點(diǎn)有所改善呢,？
在最近的 2018 歐洲心血管病會(huì)議 (ESC) 上,，二尖瓣介入領(lǐng)域最值得期待的三個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究之一的 MITRA-FR 研究 1 年隨訪結(jié)果正式發(fā)布。MITRA-FR 研究共納入 304 例 2013 年 12 月到 2017 年 5 月期間來(lái)自法國(guó) 37 個(gè)中心的繼發(fā)性重度 MR 患者,，1:1 隨機(jī)分到干預(yù)組（MitraClip+最佳藥物治療,，n = 152）和對(duì)照組（最佳藥物治療，n = 152）,，納入排除篩選后干預(yù)組 109 名,，對(duì)照組 137 名。
基線數(shù)據(jù)顯示,，干預(yù)組平均年齡為 70.1±10.1 歲,，對(duì)照組為 70.6±9.9 歲；干預(yù)組缺血性心肌病比例為 62.5%,，有心肌梗死史比例 49.3%，對(duì)照組缺血性心肌病比例為 56.3%,，有心肌梗死史比例 34.2%,；干預(yù)組左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）（33.3%±6.5%），對(duì)照組（32.9%±6.7%）,。兩組之間在以上的基線特征上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。干預(yù)組的患者中，46% 的患者接受了 1 個(gè) MitraClip,，45% 的患者接受了 2 個(gè) MitraClip,，9% 的患者需要 3 個(gè)或以上 MitraClip。
隨訪 12 個(gè)月時(shí)，兩組主要終點(diǎn)指標(biāo)（全因死亡率和心衰所致非計(jì)劃再入院率）無(wú)顯著差異（干預(yù)組 54.6%,，對(duì)照組 51.3%,，OR 1.16，95% 0.73-1.84,，p = 0.53）,。干預(yù)組和對(duì)照組全因死亡率分別為分別為 24.3% 和 22.4%（HR1.11; 95% CI 0.69-1.77），非計(jì)劃再入院率分別為 48.7% 和 47.4%（HR 1.13; 95% CI 0.81-1.56）,。次要終點(diǎn)指標(biāo)（BNP,、功能性檢測(cè)、生活質(zhì)量）指標(biāo),、超聲數(shù)據(jù),、三尖瓣反流情況、右室功能等數(shù)據(jù)未完成隨訪,。根據(jù)患者年齡,、NYHA 心功能分級(jí)、并發(fā)癥和基線左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）和基線二尖瓣反流口大小進(jìn)行分層評(píng)估,，結(jié)果發(fā)現(xiàn) MitraClip 并無(wú)明顯獲益,。
圖 1. 介入組與對(duì)照組的主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)發(fā)生率
圖 2. MITRA-FR 研究主要重點(diǎn)指標(biāo) K-M 曲線（Pr Jean Franc?ois OBADIA，ESC2018）
本文結(jié)論發(fā)現(xiàn)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)+藥物治療組與單純藥物治療組的主要終點(diǎn)并無(wú)顯著差異,。研究人員認(rèn)為這樣的研究結(jié)果可能與以下幾種原因有關(guān)：1. 二尖瓣關(guān)閉不全是繼發(fā)于心衰的一個(gè)表現(xiàn),，而不是心衰的主要病因，因此解除二尖瓣關(guān)閉不全并不能從病因上降低心衰導(dǎo)致的死亡率,。2. 術(shù)后殘留的二尖瓣關(guān)閉不全也是原因之一,，研究人員觀察到介入組中有 48 例患者在隨訪的一年中仍殘留有 2 度及以上的二尖瓣關(guān)閉不全。3. 納入此研究的患者病情較重,，年齡較大,，因此對(duì)這些患者進(jìn)行手術(shù)干預(yù)可能太遲。4. 研究設(shè)計(jì)的不足：樣本量偏少（n = 246）,、隨訪時(shí)間偏短,、隨訪資料不完整，這些不足嚴(yán)重影響研究的可靠性,。
一方面,，相信隨著技術(shù)的進(jìn)步，二尖瓣修復(fù)裝置及手術(shù)方法可以得到不斷的改良及優(yōu)化,，從而使得經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)治療能夠?yàn)楦嗟闹囟榷獍觋P(guān)閉不全患者來(lái)帶福祉,。另一方面，在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療領(lǐng)域仍亟需發(fā)展的當(dāng)下,，為瓣膜病患者選擇對(duì)其最合適的治療手段,，是醫(yī)生的責(zé)任與良心,。
參考文獻(xiàn)：Obadia JF, Messika-Zeitoun D, Leurent G, Iung B, Bonnet G, Piriou N,Lefèvre T, Piot C, Rouleau F. Percutaneous Repair or Medical Treatment forSecondary Mitral Regurgitation. N Engl J Med. 2018 Aug 27. doi:10.1056/NEJMoa1805374.
文章轉(zhuǎn)載自微信公眾號(hào)：浙二醫(yī)院心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)
