臨床數(shù)據(jù)表明,，術(shù)后12個(gè)月的全因死亡率僅56%，永久起搏器植入率僅46%,，遠(yuǎn)低于全球平均水平,。
心臟衰竭已成為全球第一大致死原因!全球有1200萬心臟瓣膜病人，每年有近100萬人因此離世,。
6月8日,，蘇州杰成醫(yī)療科技在北京召開“介入人工生物瓣膜”發(fā)布會，這是中國首個(gè)原創(chuàng)并擁有國際領(lǐng)先知識產(chǎn)權(quán)的介入心臟瓣膜,，也是目前全球唯一能有效微創(chuàng)治療主動脈瓣關(guān)閉不全或狹窄的解決方案,。
傳統(tǒng)手術(shù)“擋住”2/3患者
中國是心臟瓣膜疾病高發(fā)國家，有200萬以上患者,，每年需要手術(shù)的患者在20萬以上,。但真正能接受手術(shù)治療卻不到1/3，中國每年有15萬患者失去手術(shù)機(jī)會,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心外科微創(chuàng)中心主任王巍
目前全球普遍而傳統(tǒng)的瓣膜治療方法是通過傳統(tǒng)置換心臟瓣膜手術(shù),，即：開胸,、切開心臟、體外循環(huán),，心臟停跳,，縫入瓣膜。需在頸部以下,，胸部開出30厘米長切口,，醫(yī)生手工更換瓣膜，手術(shù)長達(dá)3到4小時(shí),，病人需要忍受巨大創(chuàng)痛和失血,。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心外科微創(chuàng)中心主任王巍指出,。
這不僅是錢的問題,，世界各國的情況是一致的。有限的醫(yī)療條件和病人對手術(shù)對接受能力是相互的,?！睘楣タ诵呐K瓣膜病變的難題，蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人張極博士花了37年時(shí)間來研究心臟,。
攻克世界性難題
2009年,，張極博士回國，將自己的瓣膜替換技術(shù)科研成果帶回祖國,，并且隨后更迭了五次技術(shù)產(chǎn)品,。“現(xiàn)在已經(jīng)是第六代了,，且成功完成了100多例臨床病例治療,。
心臟瓣膜”專利發(fā)明人張極博士向來賓講解
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,，蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“介入人工生物瓣膜”獲得批準(zhǔn)上市,，且獲得批文“產(chǎn)品適用于主動脈瓣狹窄患者、主動脈瓣關(guān)閉不全患者,、或上述兩種情況并存的患者”?，F(xiàn)在這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)完善而成熟，很快就可廣泛應(yīng)用于臨床,，為國內(nèi)乃至世界心臟瓣膜病人真正造福,。
心臟瓣膜病，一種是以狹窄為主,，一種是關(guān)閉不全為主,。以往的心臟瓣膜微創(chuàng)技術(shù)產(chǎn)品只能用于狹窄的病人，心臟瓣膜技術(shù)因?yàn)榉蛛x式定位鍵的獨(dú)特性設(shè)計(jì)，使它能夠治療主動脈瓣關(guān)閉不全,。
目前,，美國上市了兩款微創(chuàng)心臟瓣膜植入系統(tǒng)，但均沒有全面的定位裝置,?！皫еㄎ谎b置的心臟瓣膜植入系統(tǒng)”，這是介入人工生物瓣膜的另一個(gè)特點(diǎn),，也是目前全球唯一擁有智能三位定位的心臟瓣膜系統(tǒng)。避免傳統(tǒng)開胸手術(shù)弊端,，不開刀,，手術(shù)時(shí)間短，操作流程簡單,，依靠植入系統(tǒng)自身定位裝置完成瓣膜置換手術(shù),，減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
置換手術(shù)僅7～10分鐘
發(fā)布會現(xiàn)場,，四川大學(xué)華西醫(yī)院郭應(yīng)強(qiáng)教授分享了“中國注冊臨床研究成果”,。截止2017年5月，先后在四川大學(xué)華西醫(yī)院,、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院,、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心血管病醫(yī)院，陸續(xù)完成了100多例臨床試驗(yàn),。
介入人工生物瓣膜系統(tǒng)”成功上市
臨床數(shù)據(jù)表明,，術(shù)后12個(gè)月的全因死亡率僅5.6%，永久起搏器植入率僅4.6%,，遠(yuǎn)低于全球平均水平,。研究成果發(fā)表在國際頂級學(xué)術(shù)期刊《美國心臟病學(xué)會》上。
作為目前世界上最先進(jìn)的瓣膜疾病治療技術(shù),，運(yùn)用這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行主動脈瓣置換耗時(shí)僅需7～10分鐘,，最快能達(dá)到2分鐘，且臨床試驗(yàn)對象均為高危高齡患者,，平均年齡74歲以上,，最高年齡達(dá)87歲。
