Portico 瓣膜等高線的瓣葉設(shè)計可以使得在金屬支架處于圓形或橢圓形時都可以很好的接合,，金屬支架較大的單元格開口除了方便日后冠脈介入治療,，還可以更好的貼合原有的瓣膜組織,，在一定程度上減少瓣周漏,。此外 Portico 瓣膜可以多次釋放并且不需要快速起博，其輸送鞘的尺寸只有 13.5F,。PORTICO-I 研究是 Portico 瓣膜全球多中心的,、上市后真實世界的非隨機對照研究，納入了來自歐洲,、澳大利亞和加拿大等 61 家中心,、941 名經(jīng)股動脈途徑行 TAVR 手術(shù)的癥狀性重度主動脈瓣狹窄患者，隨訪時間分別為 30 天,、1 年及 5 年,。
術(shù)前基線數(shù)據(jù)顯示，患者平均年齡 82.4±5.9 歲,，女性比例為 65.7%,，平均 STS 評分為 5.8±4.8%，紐約心功能 III/IV 級比例為 63.8%,，1 項以上虛弱評分患者比例為 85.2%,。圍手術(shù)期，器械植入成功率為 96%,，局麻+鎮(zhèn)靜的比例為 75.5%，球囊預(yù)擴的比例為 88.9%,，球囊后擴的 43.3%,。
總共 717 名患者完成 1 年隨訪，全因死亡率,、心血管死亡率,、致殘性卒中發(fā)生率及心梗比例分別為 12.1%，6.6%,，2.2% 和 2.5%,。大部分卒中主要發(fā)生在 30 天以內(nèi)（30 天卒中比例為 1.6%），僅有 0.6% 的卒中是發(fā)生在 30 天到 1 年期間內(nèi)的,。血流動力學(xué)明顯改善,，術(shù)前平均跨瓣壓差為 49.73±15.80 mmHg，有效瓣口面積為 0.72±0.37 cm2,，30 天平均跨瓣壓差為 8.60±3.80 mmHg,，有效瓣口面積為 1.79±0.48 cm2，1 年時平均跨瓣壓差為 8.75±4.22 mmHg,，有效瓣口面積依舊為 1.74±0.49 cm2,。30 天和 1 年隨訪時均無重度瓣周漏患者,，中度瓣周漏患者 30 天和 1 年比例分別為 3.9% 和 2.6%，輕度分別為 67.6% 和 67.9%,，30 天時 28.4% 的患者無瓣周漏,，1 年時 29.5% 的患者無瓣周漏。1 年隨訪時,，49% 的患者紐約心功能提高了 1 級,，23% 的患者提高了 2 級。并且 1 年隨訪時間內(nèi),，未發(fā)現(xiàn)感染性心內(nèi)膜炎,、冠脈阻塞、瓣膜血栓和瓣膜結(jié)構(gòu)衰敗,。
此外,，PORTICO-I 研究 30 天起搏器植入率為 18.7%，1 年時起搏器植入率為 21.3%,，與 FORWARD 研究（美敦力 Evolut R 瓣膜,，1 年起搏器植入率為 22.1%）和 Source 3 研究（愛德華 Sapien 3 瓣膜，1 年起搏器植入率為 15.3%）接近,。
圖 1. PORTICO 1,、FORWARD、Source 3 研究比較（Lars Sondergaard, TCT2018）
PORTICO-I 真實世界大樣本研究 1 年的結(jié)果證實 Portico 自膨式可重新定位瓣膜用于高危重度主動脈瓣狹窄患者是安全有效的,。
文章轉(zhuǎn)載自微信公眾號：浙二醫(yī)院心臟瓣膜團隊
