Portico 瓣膜等高線的瓣葉設(shè)計(jì)可以使得在金屬支架處于圓形或橢圓形時(shí)都可以很好的接合,，金屬支架較大的單元格開(kāi)口除了方便日后冠脈介入治療，還可以更好的貼合原有的瓣膜組織,，在一定程度上減少瓣周漏,。此外 Portico 瓣膜可以多次釋放并且不需要快速起博，其輸送鞘的尺寸只有 13.5F,。PORTICO-I 研究是 Portico 瓣膜全球多中心的、上市后真實(shí)世界的非隨機(jī)對(duì)照研究,，納入了來(lái)自歐洲,、澳大利亞和加拿大等 61 家中心、941 名經(jīng)股動(dòng)脈途徑行 TAVR 手術(shù)的癥狀性重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者,，隨訪時(shí)間分別為 30 天,、1 年及 5 年。
術(shù)前基線數(shù)據(jù)顯示,，患者平均年齡 82.4±5.9 歲,，女性比例為 65.7%，平均 STS 評(píng)分為 5.8±4.8%，紐約心功能 III/IV 級(jí)比例為 63.8%,，1 項(xiàng)以上虛弱評(píng)分患者比例為 85.2%,。圍手術(shù)期，器械植入成功率為 96%,，局麻+鎮(zhèn)靜的比例為 75.5%,，球囊預(yù)擴(kuò)的比例為 88.9%，球囊后擴(kuò)的 43.3%,。
總共 717 名患者完成 1 年隨訪,，全因死亡率、心血管死亡率,、致殘性卒中發(fā)生率及心梗比例分別為 12.1%,，6.6%，2.2% 和 2.5%,。大部分卒中主要發(fā)生在 30 天以內(nèi)（30 天卒中比例為 1.6%）,，僅有 0.6% 的卒中是發(fā)生在 30 天到 1 年期間內(nèi)的。血流動(dòng)力學(xué)明顯改善,，術(shù)前平均跨瓣壓差為 49.73±15.80 mmHg,，有效瓣口面積為 0.72±0.37 cm2，30 天平均跨瓣壓差為 8.60±3.80 mmHg,，有效瓣口面積為 1.79±0.48 cm2,，1 年時(shí)平均跨瓣壓差為 8.75±4.22 mmHg，有效瓣口面積依舊為 1.74±0.49 cm2,。30 天和 1 年隨訪時(shí)均無(wú)重度瓣周漏患者,，中度瓣周漏患者 30 天和 1 年比例分別為 3.9% 和 2.6%，輕度分別為 67.6% 和 67.9%,，30 天時(shí) 28.4% 的患者無(wú)瓣周漏,，1 年時(shí) 29.5% 的患者無(wú)瓣周漏。1 年隨訪時(shí),，49% 的患者紐約心功能提高了 1 級(jí),，23% 的患者提高了 2 級(jí)。并且 1 年隨訪時(shí)間內(nèi),，未發(fā)現(xiàn)感染性心內(nèi)膜炎,、冠脈阻塞、瓣膜血栓和瓣膜結(jié)構(gòu)衰敗,。
此外,，PORTICO-I 研究 30 天起搏器植入率為 18.7%，1 年時(shí)起搏器植入率為 21.3%,，與 FORWARD 研究（美敦力 Evolut R 瓣膜,，1 年起搏器植入率為 22.1%）和 Source 3 研究（愛(ài)德華 Sapien 3 瓣膜,，1 年起搏器植入率為 15.3%）接近。
圖 1. PORTICO 1,、FORWARD,、Source 3 研究比較（Lars Sondergaard, TCT2018）
PORTICO-I 真實(shí)世界大樣本研究 1 年的結(jié)果證實(shí) Portico 自膨式可重新定位瓣膜用于高危重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者是安全有效的。
文章轉(zhuǎn)載自微信公眾號(hào)：浙二醫(yī)院心臟瓣膜團(tuán)隊(duì)
